Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nanokurkuminy na stres oksydacyjny w surowicy, zapalenie, adiponektynę i NF-kB w komórkach jednojądrzastych krwi u pacjentów z zespołem metabolicznym (czynnik jądrowy-κB)

29 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Wpływ kurkuminy Nanomicielle na stres oksydacyjny, zapalenie ogólnoustrojowe, adiponektynę w surowicy i NF-kB w komórkach jednojądrzastych krwi u pacjentów z zespołem metabolicznym

Zespół metaboliczny stanowi wyzwanie dla zdrowia publicznego, które obejmuje szereg schorzeń, w tym otyłość brzuszną, dyslipidemię, hiperglikemię i nadciśnienie. Zespół ten wiąże się ze wzrostem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i śmierci. Kurkumina to bardzo aktywny związek pozyskiwany z korzenia kurkumy. Kurkumina ma działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne, a także bierze udział w regulacji kilku szlaków sygnałowych. Ponieważ sproszkowana kurkumina ma niską biodostępność, szybki metabolizm i niską absorpcję, w tym badaniu zostanie wykorzystana nanomicielle kurkuminy. W związku z tym planowane jest badanie w celu określenia wpływu suplementacji nanomicielli kurkuminy na stres oksydacyjny, ogólnoustrojowy stan zapalny, adiponektynę w surowicy oraz NF-kB w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej u pacjentów z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran (Islamska Republika

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25<wskaźnik masy ciała >40
  • obwód talii >102 cm u mężczyzn lub >88 cm u kobiet
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl
  • Trójglicerydy (TG) > 150 mg/dL
  • Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) <50 u kobiet i <40 u mężczyzn
  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) >130 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) >85 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • podawanie insuliny w celu kontroli cukrzycy
  • niedoczynność lub nadczynność tarczycy,
  • niewydolność nerek lub inne choroby przewlekłe
  • ciąża i karmienie piersią
  • przyjmowanie suplementów odchudzających i przestrzeganie nietypowych planów odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Kapsułki 80 mg nanomicielle kurkuminy raz dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: kurkumina nanomiczna
Uczestnicy zostaną wybrani spośród osób odnoszących się do klinik endokrynologicznych Shohadaye YaftAbad i Pars Hospital (Teheran, Iran), które spełniają kryteria włączenia. Każdy pacjent wyrazi świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu. Próbki krwi na czczo o objętości 10 cm3 zostaną pobrane od każdego osobnika na początku i na końcu badania. Zostaną zmierzone parametry antropometryczne. Aby kontrolować czynniki zakłócające u pacjentów, zostaną oni losowo przydzieleni do grupy otrzymującej nanomicielle kurkuminy lub placebo. Nanomicielle suplementów kurkuminy i placebo będą dostarczane przez firmę Elixir Nano Sina, pacjenci będą doradzać, aby nie zmieniać stylu życia podczas badania.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
kapsułki placebo raz dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: placebo
Uczestnicy zostaną wybrani spośród osób odnoszących się do klinik endokrynologicznych Shohadaye YaftAbad i Pars Hospital (Teheran, Iran), które spełniają kryteria włączenia. Każdy pacjent wyrazi świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu. Próbki krwi na czczo o objętości 10 cm3 zostaną pobrane od każdego osobnika na początku i na końcu badania. Zostaną zmierzone parametry antropometryczne. Aby kontrolować czynniki zakłócające u pacjentów, zostaną oni losowo przydzieleni do grupy otrzymującej nanomicielle kurkuminy lub placebo. Nanomicielle suplementów kurkuminy i placebo będą dostarczane przez firmę Elixir Nano Sina, pacjenci będą doradzać, aby nie zmieniać stylu życia podczas badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Surowica Całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Serum Dialdehyd Malonowy (MDA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Białko C-reaktywne w surowicy (CRP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Serum Adiponektyna
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Transkrypcja NF-kB(p65) w PBMC
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Kurkumina w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 188

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj