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Nanocurcumin이 대사증후군 환자(Nuclear Factor-κB)의 혈액단핵세포에서 혈중 산화 스트레스, 염증, Adiponectin 및 NF-kB에 미치는 영향

2018년 7월 29일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Nanocielle Curcumin이 대사증후군 환자에서 산화 스트레스, 전신 염증, 혈청 내 아디포넥틴 및 혈액 단핵 세포 내 NF-kB에 미치는 영향

대사증후군은 복부비만, 이상지질혈증, 고혈당증, 고혈압을 포함한 다양한 상태를 포함하는 공중 보건 문제입니다. 이 증후군은 심혈관 질환 및 사망 위험의 증가와 관련이 있습니다. Curcumin은 심황 뿌리에서 얻은 매우 활성 화합물입니다. 커큐민은 항산화 및 항염증 효과가 있으며 여러 신호 경로의 조절에도 관여합니다. 커큐민 분말은 생체이용률이 낮고 신진대사가 빠르고 흡수율이 낮기 때문에 본 연구에서는 나노미셀 커큐민을 사용합니다. 따라서 본 연구에서는 나노미셀 커큐민의 보충이 대사증후군 환자의 산화 스트레스, 전신염증, 혈청 내 아디포넥틴 및 말초혈액단핵세포 내 NF-kB에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, 이란, 이슬람 공화국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25<체질량지수 >40
  • 허리둘레가 남성의 경우 >102cm 또는 여성의 경우 >88cm
  • 공복 혈당 >100 mg/dL
  • 트리글리세리드(TG) > 150mg/dL
  • 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 여성의 경우 <50 또는 남성의 경우 <40
  • 수축기 혈압(SBP) >130mmHg 및 이완기 혈압(DBP) >85mmHg

제외 기준:

  • 당뇨병 관리를 위한 인슐린 투여
  • 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증,
  • 신부전 또는 기타 만성 질환
  • 임신과 모유 수유
  • 체중 감량 보충제 복용 및 비정상적인 체중 감량 계획 준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹
80 mg nanomicielle curcumin 캡슐을 12주 동안 하루에 한 번
건강 보조 식품: 나노 세포 커큐민
Shohadaye YaftAbad 및 Pars 병원(이란, 테헤란)의 내분비 클리닉을 참고하여 선정 기준을 충족하는 참가자를 선정합니다. 각 피험자는 연구 참여에 대한 사전 서면 동의를 제공합니다. 10cc의 공복 혈액 샘플은 기준선과 시험 종료 시에 각 피험자로부터 수집됩니다. 인체 측정 매개 변수가 측정됩니다. 환자의 교란 요인을 제어하기 위해 무작위로 나노 미시 엘 커큐민 또는 위약을 받도록 할당됩니다. nanomicielle curcumin 및 위약 보충제는 Elixir Nano Sina Company에서 제공되며 환자는 연구 중에 생활 방식을 바꾸지 말라고 조언합니다.
위약 비교기: 대조군
위약 캡슐을 12주 동안 하루에 한 번
건강 보조 식품: 위약
Shohadaye YaftAbad 및 Pars 병원(이란, 테헤란)의 내분비 클리닉을 참고하여 선정 기준을 충족하는 참가자를 선정합니다. 각 피험자는 연구 참여에 대한 사전 서면 동의를 제공합니다. 10cc의 공복 혈액 샘플은 기준선과 시험 종료 시에 각 피험자로부터 수집됩니다. 인체 측정 매개 변수가 측정됩니다. 환자의 교란 요인을 제어하기 위해 무작위로 나노 미시 엘 커큐민 또는 위약을 받도록 할당됩니다. nanomicielle curcumin 및 위약 보충제는 Elixir Nano Sina Company에서 제공되며 환자는 연구 중에 생활 방식을 바꾸지 말라고 조언합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 총 항산화 능력(TAC)
기간: 12주
12주
혈청 말론디알데히드(MDA)
기간: 12주
12주
혈청 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 12주
12주
혈청 아디포넥틴
기간: 12주
12주
PBMC에서 NF-kB(p65) 전사
기간: 12주
12주
혈청 커큐민
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Nutrition and Food Technology Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 188

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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