Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van nanocurcumine op serumoxidatieve stress, ontsteking, adiponectine en NF-kB in mononucleaire bloedcellen bij patiënten met het metabool syndroom (nucleaire factor-KB)

29 juli 2018 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

De effecten van Nanomicielle curcumine op oxidatieve stress, systemische ontsteking, adiponectine in serum en NF-kB in mononucleaire bloedcellen bij patiënten met het metabool syndroom

Metabool syndroom is een uitdaging voor de volksgezondheid die een reeks aandoeningen omvat, waaronder abdominale obesitas, dyslipidemie, hyperglycemie en hypertensie. Het syndroom wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en overlijden. Curcumine is een zeer actieve verbinding die wordt verkregen uit kurkumawortel. Curcumine heeft antioxiderende en ontstekingsremmende effecten en is ook betrokken bij de regulatie van verschillende signaalroutes. Omdat curcuminepoeder een lage biologische beschikbaarheid, een snel metabolisme en een lage absorptie heeft, zal nanomicielle curcumine in dit onderzoek worden gebruikt. Daarom is deze studie gepland om de effecten te bepalen van suppletie van nanomicielle curcumine op oxidatieve stress, systemische ontsteking, adiponectine in serum en NF-kB in perifere mononucleaire bloedcellen bij patiënten met het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, Islamitische Republiek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 25<lichaamsmassa-index>40
  • tailleomtrek >102 cm bij mannen of >88 cm bij vrouwen
  • Nuchtere bloedglucose >100 mg/dL
  • Triglyceriden (TG) > 150 mg/dL
  • High-density-lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) <50 bij vrouwen of <40 bij mannen
  • Systolische bloeddruk (SBP) >130 mmHg en diastolische bloeddruk (DBP) >85 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • insulinetoediening voor diabetescontrole
  • hypo- of hyperthyreoïdie,
  • nierfalen of andere chronische ziekten
  • zwangerschap en borstvoeding
  • het nemen van supplementen voor gewichtsverlies en het gehoorzamen aan ongebruikelijke plannen voor gewichtsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interventie groep
80 mg nanomicielle curcumine capsules eenmaal daags gedurende 12 weken
Voedingssupplement: nanomielle curcumine
Deelnemers zullen worden geselecteerd uit degenen die verwijzen naar endocrinologische klinieken van Shohadaye YaftAbad en Pars Hospital (Teheran, Iran) die voldoen aan de inclusiecriteria. Elke proefpersoon zal geïnformeerde schriftelijke toestemming geven voor deelname aan het onderzoek. 10 cc nuchtere bloedmonsters zullen van elke proefpersoon worden verzameld bij aanvang en aan het einde van de proef. Antropometrische parameters zullen worden gemeten. Om de verstorende factoren bij patiënten onder controle te houden, zullen ze willekeurig worden toegewezen aan nanomicielle curcumine of placebo. nanomicielle curcumine en placebo-supplementen zullen worden verstrekt door de Elixir Nano Sina Company. De patiënten zullen adviseren om hun levensstijl tijdens het onderzoek niet te veranderen.
Placebo-vergelijker: controlegroep
placebo-capsules eenmaal daags gedurende 12 weken
Voedingssupplement: placebo
Deelnemers zullen worden geselecteerd uit degenen die verwijzen naar endocrinologische klinieken van Shohadaye YaftAbad en Pars Hospital (Teheran, Iran) die voldoen aan de inclusiecriteria. Elke proefpersoon zal geïnformeerde schriftelijke toestemming geven voor deelname aan het onderzoek. 10 cc nuchtere bloedmonsters zullen van elke proefpersoon worden verzameld bij aanvang en aan het einde van de proef. Antropometrische parameters zullen worden gemeten. Om de verstorende factoren bij patiënten onder controle te houden, zullen ze willekeurig worden toegewezen aan nanomicielle curcumine of placebo. nanomicielle curcumine en placebo-supplementen zullen worden verstrekt door de Elixir Nano Sina Company. De patiënten zullen adviseren om hun levensstijl tijdens het onderzoek niet te veranderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum Totale antioxidantcapaciteit (TAC)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Serummalondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Serum C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Serum Adiponectine
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
NF-kB(p65)-transcriptie in PBMC
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Serum curcumine
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 188

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op nanomielle curcumine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren