Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af nanocurcumin på serumoxidativ stress, inflammation, adiponectin og NF-kB i mononukleære blodceller hos patienter med metabolisk syndrom (nuklear faktor-κB)

29. juli 2018 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Virkningerne af Nanomicielle Curcumin på oxidativ stress, systemisk inflammation, adiponectin i serum og NF-kB i mononukleære blodceller hos patienter med metabolisk syndrom

Metabolisk syndrom er en folkesundhedsudfordring, der omfatter en række tilstande, herunder abdominal fedme, dyslipidæmi, hyperglykæmi og hypertension. Syndromet er forbundet med en stigning i risikoen for hjerte-kar-sygdomme og død. Curcumin er en meget aktiv forbindelse fremstillet af gurkemejerod. Curcumin har antioxiderende og antiinflammatoriske virkninger, og er også involveret i reguleringen af ​​flere signalveje. Da curcuminpulver har lav biotilgængelighed, hurtigt stofskifte og lav absorption, vil nanomicielle curcumin blive brugt i denne undersøgelse. Derfor er denne undersøgelse planlagt til at bestemme virkningerne af tilskud af nanomicielle curcumin på oxidativt stress, systemisk inflammation, adiponectin i serum og NF-kB i perifere blod mononukleære celler hos patienter med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, Islamisk Republik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25<body mass index >40
  • taljeomkreds >102 cm hos mænd eller >88 cm hos kvinder
  • Fastende blodsukker >100 mg/dL
  • Triglycerider (TG) > 150 mg/dL
  • High density lipoprotein kolesterol (HDL-C) <50 hos kvinder eller <40 hos mænd
  • Systolisk blodtryk (SBP) >130 mmHg og diastolisk blodtryk (DBP) >85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • insulinadministration til diabeteskontrol
  • hypo- eller hyperthyroidisme,
  • nyresvigt eller andre kroniske sygdomme
  • graviditet og amning
  • tager vægttabstilskud og adlyder usædvanlige vægttabsplaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgruppe
80 mg nanomicielle curcumin kapsler én gang dagligt i 12 uger
Kosttilskud: nanomicielle curcumin
Deltagerne vil blive udvalgt blandt dem, der henviser til endokrinologiske klinikker på Shohadaye YaftAbad og Pars Hospital (Teheran, Iran), som opfylder inklusionskriterierne. Hvert forsøgsperson vil give informeret skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. 10 cc fastende blodprøver vil blive indsamlet fra hvert forsøgsperson ved baseline og ved afslutningen af ​​forsøget. Antropometriske parametre vil blive målt. For at kontrollere de forstyrrende faktorer hos patienter, vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage enten nanomicielle curcumin eller placebo. nanomicielle curcumin og placebo-tilskud vil blive leveret fra Elixir Nano Sina Company, og patienterne vil fraråde at ændre deres livsstil under undersøgelsen.
Placebo komparator: kontrolgruppe
placebo kapsler én gang dagligt i 12 uger
Kosttilskud: placebo
Deltagerne vil blive udvalgt blandt dem, der henviser til endokrinologiske klinikker på Shohadaye YaftAbad og Pars Hospital (Teheran, Iran), som opfylder inklusionskriterierne. Hvert forsøgsperson vil give informeret skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. 10 cc fastende blodprøver vil blive indsamlet fra hvert forsøgsperson ved baseline og ved afslutningen af ​​forsøget. Antropometriske parametre vil blive målt. For at kontrollere de forstyrrende faktorer hos patienter, vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage enten nanomicielle curcumin eller placebo. nanomicielle curcumin og placebo-tilskud vil blive leveret fra Elixir Nano Sina Company, og patienterne vil fraråde at ændre deres livsstil under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Serum malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Serum Adiponectin
Tidsramme: 12 uger
12 uger
NF-kB(p65)-transkription i PBMC
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Serum curcumin
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 188

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner