Vliv PCV a VCV na extravaskulární plicní vodu
4. března 2019 aktualizováno: Hisham Hosny, Cairo University
Ultrazvukový odhad extravaskulární plicní vody při objemově řízené ventilaci versus tlakově řízené ventilaci po jedné plicní ventilaci v torakoskopické chirurgii. Srovnávací studie
Objemově řízená ventilace (VCV) a tlakově řízená ventilace (PCV) jsou běžné ventilační režimy během OLV podstupujících hrudní chirurgii.
Kontroverze ohledně toho, který ventilační režim je lepší pro oxygenaci během OLV s PCV, zvyšuje oxygenaci více než VCV; vzhledem k jeho počátečním vysokým maximálním inspiračním průtokům a jeho rychle se zpomalujícímu vzoru průtoku.
Tato vysoká maximální rychlost inspiračního průtoku však může také vyvolat poškození plic prostřednictvím střihových a tahových sil na alveoly.
Extravaskulární plicní voda popisuje vodu v plicích, ale vně plicní vaskulatury.
Vyšetření EVLW pomocí B-linií ultrazvukem plic (LUS) poskytuje spolehlivou a snadnou alternativu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11516
- Kasr Al-Ainy faculty of medicine. Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku (18-60 let), podstupující elektivní torakoskopickou operaci s jednou plicní ventilací
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace.
- Ejekční frakce levé komory menší než 40 %.
- Každý pacient, o kterém je známo, že má plicní hypertenzi
- Pacienti s předoperačním městnavým srdečním selháním, kardiogenním šokem, předoperačním plicním edémem
- Pacienti s jaterním onemocněním (jaterní funkce zdvojnásobují horní referenční rozmezí)
- Morbidní obezita (BMI > 40).
- Pacienti s poruchou funkce ledvin s kreatininem vyšším než 2 mg/dl.
- Každý pacient s respirační dysfunkcí (FEV1 < 60 % očekávané hodnoty).
- Každý pacient po předchozí hrudní operaci.
- Jedna plicní ventilace více než 2 hodiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Objemově řízená ventilace
Skupina V: Pacienti budou dostávat objemově řízenou mechanickou ventilaci.
(Vt 7ml/kg ideální tělesné hmotnosti).
|
Ultrazvuk plic (LUS) bude proveden pomocí 2-4 MHz phased array sondy. Pacienti budou skenováni v poloze na zádech pomocí záznamu 5 sekund videa. LUS bude hodnocena na přítomnost B linií. Součet plicních komet dává skóre odrážející rozsah akumulace vody v plicích. LUS bude získán skenováním 12-žebrových meziprostorů. Součet B-řádků na každém skenovacím místě dává skóre od 0 do 36
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tlakově řízená ventilace
Skupina P: Pacienti budou dostávat tlakově řízenou mechanickou ventilaci.
(k dosažení Vt 7 ml/kg ideální tělesné hmotnosti, Pmax 30 cmH2O)
|
Ultrazvuk plic (LUS) bude proveden pomocí 2-4 MHz phased array sondy. Pacienti budou skenováni v poloze na zádech pomocí záznamu 5 sekund videa. LUS bude hodnocena na přítomnost B linií. Součet plicních komet dává skóre odrážející rozsah akumulace vody v plicích. LUS bude získán skenováním 12-žebrových meziprostorů. Součet B-řádků na každém skenovacím místě dává skóre od 0 do 36
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové skóre plic
Časové okno: změna skóre ultrazvuku plic během operace během dvojité plicní a jedné plicní ventilace a po 2 hodinách po operaci ve srovnání se základním skóre před úvodem do anestezie
|
Součet čar B odráží rozsah akumulace vody v plicích.
Ultrazvukové skóre plic (LUS) bude získáno skenováním meziprostorů 12 žeber.
Závislá plíce bude rozdělena do šesti oblastí: dvě přední oblasti, dvě laterální oblasti a dvě zadní oblasti.
Přední hrudní stěna (zóna 1) bude vytyčena od parasternální k přední axilární linii a bude rozdělena na horní a dolní polovinu, od klíční kosti ke třetímu mezižebernímu prostoru a od třetí k bránici.
Laterální oblast (zóna 2) bude vymezena od přední k zadní axilární linii a byla rozdělena na horní a bazální polovinu.
Zadní oblast (zóna 3) bude považována za oblast za zadní axilární linií.
Součet B-linií na každém skenovacím místě (0: nepřítomnost; 1: B7 linie: více B-linií 7 mm od sebe; 2: B3 linie: více B 3 mm od sebe; 3: konsolidace) dává skóre od 0 do 36 (10) skóre pro ventilované plíce je pouze od 0-18.
|
změna skóre ultrazvuku plic během operace během dvojité plicní a jedné plicní ventilace a po 2 hodinách po operaci ve srovnání se základním skóre před úvodem do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hisham Hosny, MD, Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AnesthN-8-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .