Efecto de PCV y VCV en el agua pulmonar extravascular
4 de marzo de 2019 actualizado por: Hisham Hosny, Cairo University
La estimación por ultrasonido del agua pulmonar extravascular en ventilación controlada por volumen versus ventilación controlada por presión después de ventilación unipulmonar en cirugía toracoscópica. Un estudio comparativo
La ventilación controlada por volumen (VCV) y la ventilación controlada por presión (PCV) son los modos ventilatorios comunes durante la cirugía torácica OLV.
Una controversia con respecto a qué modo de ventilación es mejor para la oxigenación durante OLV con PCV mejora la oxigenación más que VCV, dadas sus altas tasas de flujo inspiratorio pico inicial y su patrón de flujo de desaceleración rápida.
Sin embargo, esta alta tasa de flujo inspiratorio máximo también podría provocar una lesión pulmonar a través de fuerzas de cizallamiento y tracción en los alvéolos.
El agua pulmonar extravascular describe el agua dentro de los pulmones pero fuera de la vasculatura pulmonar.
La evaluación de ultrasonido pulmonar (LUS) de EVLW por líneas B proporciona una alternativa confiable y fácil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11516
- Kasr Al-Ainy faculty of medicine. Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 60 años, sometidos a cirugía toracoscópica electiva con ventilación unipulmonar
Criterio de exclusión:
- Cirugías de emergencia.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%.
- Cualquier paciente que se sepa que tiene hipertensión pulmonar.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva preoperatoria, shock cardiogénico, edema pulmonar preoperatorio
- Pacientes hepáticos (las funciones hepáticas duplican el rango de referencia superior)
- Obesidad mórbida (IMC > 40).
- Pacientes con insuficiencia renal con creatinina superior a 2 mg/dl.
- Cualquier paciente con disfunción respiratoria (FEV1<60% del esperado).
- Cualquier paciente con cirugía torácica previa.
- Ventilación unipulmonar más de 2 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilación controlada por volumen
Grupo V: Los pacientes recibirán ventilación mecánica controlada por volumen.
(Vt 7ml/kg peso corporal ideal).
|
La ecografía pulmonar (LUS) se realizará con una sonda de matriz en fase de 2-4 MHz. Los pacientes serán escaneados en posición supina mediante una grabación de videos de 5 segundos. LUS será evaluado por la presencia de líneas B. La suma de los cometas pulmonares produce una puntuación que refleja el grado de acumulación de agua pulmonar. LUS se obtendrá escaneando los espacios intermedios de 12 costillas. La suma de las líneas B en cada sitio de escaneo arroja una puntuación de 0 a 36
Otros nombres:
|
|
Experimental: Ventilación controlada por presión
Grupo P: Los pacientes recibirán ventilación mecánica controlada por presión.
(para alcanzar Vt 7 ml/kg de peso corporal ideal, Pmax 30 cmH2O)
|
La ecografía pulmonar (LUS) se realizará con una sonda de matriz en fase de 2-4 MHz. Los pacientes serán escaneados en posición supina mediante una grabación de videos de 5 segundos. LUS será evaluado por la presencia de líneas B. La suma de los cometas pulmonares produce una puntuación que refleja el grado de acumulación de agua pulmonar. LUS se obtendrá escaneando los espacios intermedios de 12 costillas. La suma de las líneas B en cada sitio de escaneo arroja una puntuación de 0 a 36
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: cambio de las puntuaciones de la ecografía pulmonar en el período intraoperatorio durante la ventilación de doble pulmón y de un solo pulmón y después de 2 horas después de la operación en comparación con las puntuaciones iniciales antes de la inducción de la anestesia
|
La suma de las líneas B refleja el grado de acumulación de agua en los pulmones.
La puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS) se obtendrá escaneando los espacios intermedios de 12 costillas.
El pulmón dependiente se dividirá en seis áreas: dos áreas anteriores, dos áreas laterales y dos áreas posteriores.
La pared torácica anterior (zona 1) estará delimitada desde la línea paraesternal hasta la axilar anterior y se dividirá en mitades superior e inferior, desde la clavícula hasta el tercer espacio intercostal y desde el tercero hasta el diafragma.
El área lateral (zona 2) se delimitará desde la línea axilar anterior hasta la posterior y se dividirá en mitades superior y basal.
La zona posterior (zona 3) se considerará como la zona más allá de la línea axilar posterior.
La suma de las líneas B en cada sitio de escaneo (0: ausencia; 1: líneas B7: múltiples líneas B separadas por 7 mm; 2: líneas B3: múltiples líneas B separadas por 3 mm; 3: consolidación) arroja una puntuación de 0 a 36 (10) la puntuación para el pulmón ventilado es solo de 0-18.
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cambio de las puntuaciones de la ecografía pulmonar en el período intraoperatorio durante la ventilación de doble pulmón y de un solo pulmón y después de 2 horas después de la operación en comparación con las puntuaciones iniciales antes de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hisham Hosny, MD, Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AnesthN-8-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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