- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03514706
PCV:n ja VCV:n vaikutus ekstravaskulaariseen keuhkoveteen
Ultraääniarvio ekstravaskulaarisesta keuhkovedestä tilavuussäädellyssä vs. paineohjatussa ventilaatiossa yhden keuhkohengityksen jälkeen torakoskooppisessa kirurgiassa. Vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11516
- Kasr Al-Ainy faculty of medicine. Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-60-vuotiaat) potilaat, joille tehdään valinnainen torakoskooppinen leikkaus yhdellä keuhkoventilaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset leikkaukset.
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %.
- Kaikki potilaat, joilla tiedetään olevan keuhkoverenpainetauti
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen shokki, preoperatiivinen keuhkopöhö
- Maksapotilaat (maksan toiminta kaksinkertainen ylempään vertailualueeseen verrattuna)
- Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40).
- Munuaisten vajaatoimintapotilaat, joiden kreatiniini on yli 2 mg/dl.
- Kaikki potilaat, joilla on hengityshäiriöitä (FEV1 < 60 % odotetusta).
- Kaikki potilaat, joilla on aiemmin ollut rintakehäleikkaus.
- Yksi keuhkoventilaatio yli 2 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
Ryhmä V: Potilaat saavat tilavuusohjattua mekaanista ventilaatiota.
(Vt 7ml/kg ihannepaino).
|
Keuhkojen ultraääni (LUS) suoritetaan 2-4 MHz vaiheistetulla ryhmäkoettimella. Potilaat skannataan makuuasennossa nauhoittamalla 5 sekunnin videoita. LUS arvioidaan B-linjojen esiintymisen varalta. Keuhkokomeettojen summa tuottaa pistemäärän, joka heijastaa keuhkoihin kertyneen veden määrää. LUS saadaan skannaamalla 12-rivan välit. Kunkin skannauskohdan B-rivien summa antaa pisteet 0-36
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Paineohjattu ilmanvaihto
Ryhmä P: Potilaat saavat paineohjattua mekaanista ventilaatiota.
(Vt 7 ml/kg ihannepainon saavuttamiseksi, Pmax 30 cmH2O)
|
Keuhkojen ultraääni (LUS) suoritetaan 2-4 MHz vaiheistetulla ryhmäkoettimella. Potilaat skannataan makuuasennossa nauhoittamalla 5 sekunnin videoita. LUS arvioidaan B-linjojen esiintymisen varalta. Keuhkokomeettojen summa tuottaa pistemäärän, joka heijastaa keuhkoihin kertyneen veden määrää. LUS saadaan skannaamalla 12-rivan välit. Kunkin skannauskohdan B-rivien summa antaa pisteet 0-36
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: keuhkojen ultraäänipisteiden muutos introperatiivisesti kaksoiskeuhkon ja yhden keuhkon ventilaation aikana ja 2 tunnin kuluttua leikkauksesta verrattuna lähtöpisteisiin ennen anestesian induktiota
|
B-viivojen summa heijastaa keuhkoihin kertyneen veden määrää.
Keuhkojen ultraäänipisteet (LUS) saadaan skannaamalla 12 kylkiluiden välit.
Riippuvainen keuhko jaetaan kuuteen alueeseen: kahteen etualueeseen, kahteen lateraaliseen alueeseen ja kahteen taka-alueeseen.
Rintakehän etureuna (vyöhyke 1) rajataan parasternaalista etukainalolinjaan ja jaetaan ylempään ja alempaan puoliskoon, solisluusta kolmanteen kylkiluiden väliseen tilaan ja kolmannesta palleaan.
Sivualue (vyöhyke 2) rajataan etu- ja takakainalolinjasta ja jaettiin ylempään ja tyvipuolikkaaseen.
Takaosan alue (vyöhyke 3) katsotaan vyöhykkeeksi posteriorisen kainalolinjan takana.
B-viivojen summa kussakin skannauskohdassa (0: poissaolo; 1: B7-rivit: useita B-viivoja 7 mm:n etäisyydellä toisistaan; 2: B3-rivit: useita B-viivoja 3 mm:n etäisyydellä toisistaan; 3: konsolidointi) antaa pistemäärän 0-36 (10) ventiloidun keuhkon pistemäärä on vain 0-18.
|
keuhkojen ultraäänipisteiden muutos introperatiivisesti kaksoiskeuhkon ja yhden keuhkon ventilaation aikana ja 2 tunnin kuluttua leikkauksesta verrattuna lähtöpisteisiin ennen anestesian induktiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hisham Hosny, MD, Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnesthN-8-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekstravaskulaarinen keuhkovesi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
Celularity IncorporatedCelgene CorporationLopetettu
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
McMaster UniversityAllerGen NCE Inc.Tuntematon
-
CorFlow Therapeutics AGRekrytointiSTEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | Mikrovaskulaarinen tukosSveitsi, Liettua
-
Salus UniversityTuntematonAjoittainen eksotropiaYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityÖssur EhfRekrytointiTransfemoraalinen amputaatioYhdysvallat
-
Shanghai Changzheng HospitalChanghai Hospital; Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTakaosan pitkittäisen nivelsiteen luutuminen | Kohdunkaulan spondyloosi myelopatiallaKiina
-
PfizerValmisTerveet aiheetYhdysvallat