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PCV和VCV对血管外肺水的影响

2019年3月4日 更新者:Hisham Hosny、Cairo University

胸腔镜手术中单肺通气后体积控制通气与压力控制通气中血管外肺水的超声估计。比较研究

容积控制通气(VCV)和压力控制通气(PCV)是开胸手术OLV常用的通气模式。 关于在 OLV 与 PCV 期间哪种通气模式更利于氧合的争论比 VCV 更能增强氧合;考虑到其初始高峰值吸气流速和快速减速的流动模式。 然而,这种高峰值吸气流速也可能通过肺泡上的剪切力和牵引力引起肺损伤。 血管外肺水描述了肺内但在肺血管系统外的水。 B 线对 EVLW 的肺部超声 (LUS) 评估提供了一种可靠且简单的替代方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11516
        • Kasr Al-Ainy faculty of medicine. Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 择期胸腔镜手术单肺通气的成年患者(18-60岁)

排除标准:

  • 紧急手术。
  • 左心室射血分数低于 40%。
  • 任何已知患有肺动脉高压的患者
  • 术前充血性心力衰竭、心源性休克、术前肺水肿患者
  • 肝病患者(肝功能是参考范围上限的两倍)
  • 病态肥胖(BMI > 40)。
  • 肌酐超过 2 mg/dl 的肾功能不全患者。
  • 任何有呼吸功能障碍的患者(FEV1<预期值的 60%)。
  • 任何曾接受过胸外科手术的患者。
  • 一次肺通气2小时以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:容积控制通气
第 V 组:患者将接受容积控制机械通气。 (Vt 7ml/kg理想体重)。

肺部超声 (LUS) 将使用 2-4 MHz 相控阵探头进行。 患者将通过录制 5 秒的视频以仰卧位进行扫描。 将评估 LUS 是否存在 B 线。

肺彗星的总和产生反映肺水积累程度的分数。 LUS 将通过扫描 12 根肋骨间隙获得。 每个扫描部位的 B 线总和产生 0 到 36 的分数

其他名称:
  • LUS
实验性的:压力控制通气
P 组:患者将接受压力控制机械通气。 (达到 Vt 7 ml/kg 理想体重,Pmax 30 cmH2O)

肺部超声 (LUS) 将使用 2-4 MHz 相控阵探头进行。 患者将通过录制 5 秒的视频以仰卧位进行扫描。 将评估 LUS 是否存在 B 线。

肺彗星的总和产生反映肺水积累程度的分数。 LUS 将通过扫描 12 根肋骨间隙获得。 每个扫描部位的 B 线总和产生 0 到 36 的分数

其他名称:
  • LUS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺超声评分
大体时间:术中双肺和单肺通气期间以及术后 2 小时后肺部超声评分与麻醉诱导前基线评分相比的变化
B线的总和反映了肺积水的程度。 将通过扫描 12 根肋骨间隙获得肺部超声评分 (LUS)。 依赖肺将分为六个区域:两个前部区域、两个侧部区域和两个后部区域。 前胸壁(1 区)将从胸骨旁到腋前线划定,分为上半部和下半部,从锁骨到第三肋间,从第三肋骨到横膈膜。 外侧区域(区域 2)将从腋前线到腋后线划定,并分为上半部和基底半部。 后区(区域 3)将被视为腋后线以外的区域。 每个扫描部位的 B 线总和(0:缺失;1:B7 线:多条 B 线,相距 7 毫米;2:B3 线:多条 B 线,相距 3 毫米;3:合并)得分从 0 到 36 (10)通气肺评分仅为0-18。
术中双肺和单肺通气期间以及术后 2 小时后肺部超声评分与麻醉诱导前基线评分相比的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hisham Hosny, MD、Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月30日

首次发布 (实际的)

2018年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月4日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AnesthN-8-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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容积控制通气的临床试验

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