Effet du PCV et du VCV sur l'eau pulmonaire extravasculaire
4 mars 2019 mis à jour par: Hisham Hosny, Cairo University
L'estimation par ultrasons de l'eau pulmonaire extravasculaire dans la ventilation à volume contrôlé par rapport à la ventilation à pression contrôlée après une ventilation pulmonaire en chirurgie thoracoscopique. Une étude comparative
La ventilation à volume contrôlé (VCV) et la ventilation à pression contrôlée (PCV) sont les modes ventilatoires courants pendant la chirurgie thoracique par OLV.
Une controverse concernant le mode de ventilation le meilleur pour l'oxygénation pendant l'OLV avec PCV améliore l'oxygénation plus que VCV, étant donné ses débits inspiratoires de pointe élevés initiaux et son schéma de débit en décélération rapide.
Cependant, ce débit inspiratoire de pointe élevé pourrait également provoquer des lésions pulmonaires via des forces de cisaillement et de traction sur les alvéoles.
L'eau pulmonaire extravasculaire décrit l'eau dans les poumons mais en dehors de la vascularisation pulmonaire.
L'évaluation par échographie pulmonaire (LUS) de l'EVLW par les lignes B offre une alternative fiable et facile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11516
- Kasr Al-Ainy faculty of medicine. Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés (18-60 ans), subissant une chirurgie thoracoscopique élective avec une ventilation pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Chirurgies d'urgence.
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 %.
- Tout patient connu pour avoir une hypertension pulmonaire
- Patients présentant une insuffisance cardiaque congestive préopératoire, un choc cardiogénique, un œdème pulmonaire préopératoire
- Patients hépatiques (les fonctions hépatiques doublent la plage de référence supérieure)
- Obésité morbide (IMC > 40).
- Patients insuffisants rénaux avec créatinine supérieure à 2 mg/dl.
- Tout patient présentant un dysfonctionnement respiratoire (FEV1<60 % de la valeur attendue).
- Tout patient ayant déjà subi une chirurgie thoracique.
- Ventilation d'un poumon pendant plus de 2 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ventilation à volume contrôlé
Groupe V : les patients recevront une ventilation mécanique à volume contrôlé.
(Vt 7 ml/kg de poids corporel idéal).
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L'échographie pulmonaire (LUS) sera réalisée avec une sonde à réseau phasé de 2 à 4 MHz. Les patients seront scannés en position couchée par un enregistrement de vidéos de 5 secondes. LUS sera évalué pour la présence de lignes B. La somme des comètes pulmonaires produit un score reflétant l'étendue de l'accumulation d'eau pulmonaire. Le LUS sera obtenu en scannant les espaces intercalaires à 12 côtes. La somme des lignes B sur chaque site de numérisation donne un score de 0 à 36
Autres noms:
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Expérimental: Ventilation à pression contrôlée
Groupe P : les patients recevront une ventilation mécanique à pression contrôlée.
(pour atteindre Vt 7 ml/kg de poids corporel idéal, Pmax 30 cmH2O)
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L'échographie pulmonaire (LUS) sera réalisée avec une sonde à réseau phasé de 2 à 4 MHz. Les patients seront scannés en position couchée par un enregistrement de vidéos de 5 secondes. LUS sera évalué pour la présence de lignes B. La somme des comètes pulmonaires produit un score reflétant l'étendue de l'accumulation d'eau pulmonaire. Le LUS sera obtenu en scannant les espaces intercalaires à 12 côtes. La somme des lignes B sur chaque site de numérisation donne un score de 0 à 36
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score échographique pulmonaire
Délai: changement des scores de l'échographie pulmonaire en peropératoire pendant la ventilation bipulmonaire et monopulmonaire et après 2 heures après l'opération par rapport aux scores de base avant l'induction de l'anesthésie
|
La somme des lignes B reflète l'étendue de l'accumulation d'eau dans les poumons.
Le score d'échographie pulmonaire (LUS) sera obtenu en scannant les espaces intercalaires à 12 côtes.
Le poumon dépendant sera divisé en six zones : deux zones antérieures, deux zones latérales et deux zones postérieures.
La paroi thoracique antérieure (zone 1) sera délimitée de la ligne parasternale à la ligne axillaire antérieure et sera divisée en moitiés supérieure et inférieure, de la clavicule au troisième espace intercostal et du troisième au diaphragme.
La zone latérale (zone 2) sera délimitée de la ligne axillaire antérieure à postérieure et a été divisée en moitiés supérieure et basale.
La zone postérieure (zone 3) sera considérée comme la zone au-delà de la ligne axillaire postérieure.
La somme des lignes B sur chaque site de balayage (0 : absence ; 1 : lignes B7 : plusieurs lignes B espacées de 7 mm ; 2 : lignes B3 : plusieurs lignes B espacées de 3 mm ; 3 : consolidation) donne un score de 0 à 36 (10) le score pour le poumon ventilé n'est que de 0 à 18.
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changement des scores de l'échographie pulmonaire en peropératoire pendant la ventilation bipulmonaire et monopulmonaire et après 2 heures après l'opération par rapport aux scores de base avant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hisham Hosny, MD, Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Première publication (Réel)
2 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AnesthN-8-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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