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Wirkung von PCV und VCV auf extravaskuläres Lungenwasser

4. März 2019 aktualisiert von: Hisham Hosny, Cairo University

Die Ultraschallschätzung des extravaskulären Lungenwassers bei volumenkontrollierter versus druckkontrollierter Beatmung nach einer Lungenbeatmung in der thorakoskopischen Chirurgie. Eine vergleichende Studie

Volumenkontrollierte Beatmung (VCV) und druckkontrollierte Beatmung (PCV) sind die häufigsten Beatmungsmodi bei OLV bei Thoraxoperationen. Es gibt eine Kontroverse darüber, welcher Beatmungsmodus für die Sauerstoffanreicherung während der OLV besser geeignet ist. PCV verbessert die Sauerstoffanreicherung stärker als VCV, da anfänglich hohe inspiratorische Spitzenflussraten und ein sich schnell verlangsamendes Flussmuster vorliegen. Allerdings kann diese hohe inspiratorische Spitzenflussrate durch Scher- und Zugkräfte auf die Alveolen auch Lungenschäden hervorrufen. Extravaskuläres Lungenwasser beschreibt Wasser innerhalb der Lunge, aber außerhalb des Lungengefäßsystems. Die Beurteilung des EVLW mittels Lungenultraschall (LUS) anhand der B-Linien bietet eine zuverlässige und einfache Alternative.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11516
        • Kasr Al-Ainy faculty of medicine. Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter (18–60 Jahre), die sich einer elektiven thorakoskopischen Operation mit Beatmung einer Lunge unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperationen.
  • Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion beträgt weniger als 40 %.
  • Jeder Patient, von dem bekannt ist, dass er an pulmonaler Hypertonie leidet
  • Patienten mit präoperativer Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock, präoperativem Lungenödem
  • Leberpatienten (Leberfunktionen verdoppeln den oberen Referenzbereich)
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 40).
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einem Kreatininwert von mehr als 2 mg/dl.
  • Jeder Patient mit Atemfunktionsstörung (FEV1 <60 % des erwarteten Werts).
  • Jeder Patient mit vorheriger Thoraxoperation.
  • Eine Lungenbeatmung über mehr als 2 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Volumengesteuerte Belüftung
Gruppe V: Die Patienten erhalten eine volumenkontrollierte mechanische Beatmung. (Vt 7 ml/kg ideales Körpergewicht).
Diagnosetest: volumengesteuerte Belüftung

Lungenultraschall (LUS) wird mit einer 2-4 MHz Phased-Array-Sonde durchgeführt. Die Patienten werden in Rückenlage gescannt, indem 5-Sekunden-Videos aufgezeichnet werden. LUS wird auf das Vorhandensein von B-Linien untersucht.

Die Summe der Lungenkometen ergibt einen Wert, der das Ausmaß der Lungenwasseransammlung widerspiegelt. LUS wird durch Scannen von 12 Rippenzwischenräumen erhalten. Die Summe der B-Linien an jeder Scanstelle ergibt einen Wert von 0 bis 36

Andere Namen:
  • LUS
Experimental: Druckgesteuerte Beatmung
Gruppe P: Die Patienten erhalten eine druckkontrollierte mechanische Beatmung. (um Vt 7 ml/kg ideales Körpergewicht zu erreichen, Pmax 30 cmH2O)
Diagnosetest: druckkontrollierte Beatmung

Lungenultraschall (LUS) wird mit einer 2-4 MHz Phased-Array-Sonde durchgeführt. Die Patienten werden in Rückenlage gescannt, indem 5-Sekunden-Videos aufgezeichnet werden. LUS wird auf das Vorhandensein von B-Linien untersucht.

Die Summe der Lungenkometen ergibt einen Wert, der das Ausmaß der Lungenwasseransammlung widerspiegelt. LUS wird durch Scannen von 12 Rippenzwischenräumen erhalten. Die Summe der B-Linien an jeder Scanstelle ergibt einen Wert von 0 bis 36

Andere Namen:
  • LUS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenultraschall-Score
Zeitfenster: Änderung der Lungenultraschallwerte intraoperativ während der Doppellungen- und Einzellungenbeatmung und nach 2 Stunden postoperativ im Vergleich zu den Ausgangswerten vor Narkoseeinleitung
Die Summe der B-Linien spiegelt das Ausmaß der Lungenwasseransammlung wider. Der Lungenultraschall-Score (LUS) wird durch Scannen von 12 Rippenzwischenräumen ermittelt. Die abhängige Lunge wird in sechs Bereiche unterteilt: zwei vordere Bereiche, zwei seitliche Bereiche und zwei hintere Bereiche. Die vordere Brustwand (Zone 1) wird von der parasternalen bis zur vorderen Achsellinie abgegrenzt und in eine obere und eine untere Hälfte unterteilt, vom Schlüsselbein bis zum dritten Interkostalraum und vom dritten bis zum Zwerchfell. Der laterale Bereich (Zone 2) wird von der vorderen zur hinteren Achsellinie abgegrenzt und in eine obere und eine basale Hälfte unterteilt. Der hintere Bereich (Zone 3) wird als die Zone jenseits der hinteren Achsellinie betrachtet. Die Summe der B-Linien an jeder Scanstelle (0: Abwesenheit; 1: B7-Linien: mehrere B-Linien im Abstand von 7 mm; 2: B3-Linien: mehrere B-Linien im Abstand von 3 mm; 3: Konsolidierung) ergibt einen Wert von 0 bis 36 (10) Der Wert für die beatmete Lunge liegt nur zwischen 0 und 18.
Änderung der Lungenultraschallwerte intraoperativ während der Doppellungen- und Einzellungenbeatmung und nach 2 Stunden postoperativ im Vergleich zu den Ausgangswerten vor Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hisham Hosny, MD, Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnesthN-8-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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