Wpływ PCV i VCV na pozanaczyniową wodę płucną
4 marca 2019 zaktualizowane przez: Hisham Hosny, Cairo University
Ocena ultrasonograficzna pozanaczyniowej wody płucnej w wentylacji kontrolowanej objętościowo i ciśnieniowo po wentylacji jednego płuca w chirurgii torakoskopowej. Studium porównawcze
Wentylacja kontrolowana objętościowo (VCV) i wentylacja kontrolowana ciśnieniowo (PCV) to powszechne tryby wentylacji podczas OLV poddawanych zabiegom torakochirurgicznym.
Kontrowersje dotyczące tego, który tryb wentylacji jest lepszy dla natlenienia podczas OLV z PCV, zwiększają natlenienie bardziej niż VCV; biorąc pod uwagę początkowe wysokie szczytowe prędkości wdechowe i szybko zwalniający wzorzec przepływu.
Jednak to wysokie szczytowe natężenie przepływu wdechowego może również powodować uszkodzenie płuc poprzez siły ścinające i trakcyjne działające na pęcherzyki płucne.
Pozanaczyniowa woda w płucach opisuje wodę w płucach, ale poza układem naczyniowym płuc.
Ultrasonograficzna ocena płuc (LUS) EVLW za pomocą linii B stanowi niezawodną i łatwą alternatywę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11516
- Kasr Al-Ainy faculty of medicine. Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku (18-60 lat) poddawani planowym zabiegom torakoskopii z wentylacją jednego płuca
Kryteria wyłączenia:
- Operacje awaryjne.
- Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40%.
- Każdy pacjent, u którego stwierdzono nadciśnienie płucne
- Pacjenci z przedoperacyjną zastoinową niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym, przedoperacyjnym obrzękiem płuc
- Pacjenci z wątrobą (czynności wątroby dwukrotnie przekraczają górny zakres referencyjny)
- Chorobliwa otyłość (BMI > 40).
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z kreatyniną powyżej 2 mg/dl.
- Każdy pacjent z dysfunkcją układu oddechowego (FEV1 <60% wartości oczekiwanej).
- Każdy pacjent po wcześniejszej operacji klatki piersiowej.
- Wentylacja jednego płuca dłuższa niż 2 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wentylacja sterowana objętościowo
Grupa V: Pacjenci otrzymają mechaniczną wentylację kontrolowaną objętościowo.
(Vt 7 ml/kg idealnej masy ciała).
|
Ultrasonografia płuc (LUS) zostanie wykonana sondą z układem fazowym 2-4 MHz. Pacjenci będą skanowani w pozycji leżącej za pomocą 5-sekundowego nagrania wideo. LUS zostanie oceniony pod kątem obecności linii B. Suma komet w płucach daje wynik odzwierciedlający stopień gromadzenia się wody w płucach. LUS zostanie uzyskany poprzez skanowanie 12-żebrowych odstępów. Suma linii B w każdym miejscu skanowania daje wynik od 0 do 36
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wentylacja sterowana ciśnieniem
Grupa P: Pacjenci otrzymają wentylację mechaniczną kontrolowaną ciśnieniem.
(aby osiągnąć Vt 7 ml/kg idealnej masy ciała, Pmax 30 cmH2O)
|
Ultrasonografia płuc (LUS) zostanie wykonana sondą z układem fazowym 2-4 MHz. Pacjenci będą skanowani w pozycji leżącej za pomocą 5-sekundowego nagrania wideo. LUS zostanie oceniony pod kątem obecności linii B. Suma komet w płucach daje wynik odzwierciedlający stopień gromadzenia się wody w płucach. LUS zostanie uzyskany poprzez skanowanie 12-żebrowych odstępów. Suma linii B w każdym miejscu skanowania daje wynik od 0 do 36
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena USG płuc
Ramy czasowe: zmiana punktacji ultrasonograficznej płuc śródoperacyjnie podczas wentylacji dwupłucnej i pojedynczej płuca oraz po 2 godzinach po operacji w porównaniu z wynikami wyjściowymi przed indukcją znieczulenia
|
Suma linii B odzwierciedla stopień gromadzenia się wody w płucach.
Ocena ultrasonograficzna płuc (LUS) zostanie uzyskana poprzez skanowanie przestrzeni między 12 żebrami.
Zależne płuco zostanie podzielone na sześć obszarów: dwa obszary przednie, dwa obszary boczne i dwa obszary tylne.
Ściana przednia klatki piersiowej (strefa 1) zostanie wytyczona od linii przymostkowej do linii pachowej przedniej i podzielona na połówki górną i dolną, od obojczyka do trzeciej przestrzeni międzyżebrowej i od trzeciej do przepony.
Obszar boczny (strefa 2) zostanie wyznaczony od przedniej do tylnej linii pachowej i został podzielony na połówki górną i dolną.
Obszar tylny (strefa 3) będzie uważany za obszar poza tylną linią pachową.
Suma linii B w każdym miejscu skanowania (0: brak; 1: linie B7: wiele linii B oddalonych od siebie o 7 mm; 2: linie B3: wiele linii B oddalonych od siebie o 3 mm; 3: konsolidacja) daje wynik od 0 do 36 (10) wynik dla wentylowanego płuca wynosi tylko od 0-18.
|
zmiana punktacji ultrasonograficznej płuc śródoperacyjnie podczas wentylacji dwupłucnej i pojedynczej płuca oraz po 2 godzinach po operacji w porównaniu z wynikami wyjściowymi przed indukcją znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hisham Hosny, MD, Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnesthN-8-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .