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肺血管外水に対する PCV および VCV の影響

2019年3月4日 更新者:Hisham Hosny、Cairo University

胸腔鏡手術における 1 回の肺換気後の、容量制御換気と圧力制御換気における血管外肺水分量の超音波推定。比較研究

量制御換気 (VCV) と圧力制御換気 (PCV) は、OLV が胸部手術を受ける際の一般的な換気モードです。 PCV を使用した OLV 中の酸素化にどの換気モードが適しているかについての論争は、初期の高いピーク吸気流量と急速に減速する流量パターンを考慮すると、VCV よりも酸素化を促進します。 ただし、この高いピーク吸気流量は、肺胞に対するせん断力や牽引力によって肺損傷を引き起こす可能性もあります。 肺血管外水とは、肺内だが肺血管系の外側にある水を指します。 B ラインによる EVLW の肺超音波 (LUS) 評価は、信頼性が高く簡単な代替手段となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11516
        • Kasr Al-Ainy faculty of medicine. Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片肺換気を伴う待機的胸腔鏡手術を受ける成人患者(18~60歳)

除外基準:

  • 緊急手術。
  • 左心室駆出率が 40% 未満。
  • 肺高血圧症であることがわかっている患者
  • 術前うっ血性心不全、心原性ショック、術前肺水腫を有する患者
  • 肝患者(肝機能が基準上限値の2倍)
  • 病的肥満 (BMI > 40)。
  • クレアチニンが2mg/dlを超える腎障害患者。
  • 呼吸機能障害のある患者(FEV1が予想値の60%未満)。
  • 過去に胸部手術を受けた患者。
  • 片肺換気が2時間以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:量制御換気
グループ V: 患者は量制御された機械換気を受けます。 (Vt 7ml/kg 理想体重)。

肺超音波検査 (LUS) は 2 ~ 4 MHz フェーズド アレイ プローブを使用して実行されます。 患者は仰臥位で 5 秒間のビデオを録画してスキャンされます。 LUS は B ラインの存在について評価されます。

肺コメットの合計により、肺水の蓄積の程度を反映するスコアが生成されます。 LUS は、12 リブの隙間をスキャンすることによって取得されます。 各スキャン部位の B ラインの合計により、0 ~ 36 のスコアが得られます。

他の名前:
  • LUS
実験的:圧力制御換気
グループ P: 患者は圧力制御された人工呼吸器を受けます。 (Vt 7 ml/kg 理想体重、Pmax 30 cmH2O を達成するには)

肺超音波検査 (LUS) は 2 ~ 4 MHz フェーズド アレイ プローブを使用して実行されます。 患者は仰臥位で 5 秒間のビデオを録画してスキャンされます。 LUS は B ラインの存在について評価されます。

肺コメットの合計により、肺水の蓄積の程度を反映するスコアが生成されます。 LUS は、12 リブの隙間をスキャンすることによって取得されます。 各スキャン部位の B ラインの合計により、0 ~ 36 のスコアが得られます。

他の名前:
  • LUS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺超音波スコア
時間枠:麻酔導入前のベースラインスコアと比較した、両肺換気および片肺換気中の術中および術後 2 時間後の肺超音波スコアの変化
B ラインの合計は、肺水の蓄積の程度を反映します。 肺超音波スコア(LUS)は、12 肋骨間隙をスキャンすることによって取得されます。 従属肺は、2 つの前部領域、2 つの側方領域、および 2 つの後部領域の 6 つの領域に分割されます。 前胸壁 (ゾーン 1) は胸骨傍から前腋窩線まで描かれ、鎖骨から第 3 肋間、および第 3 から横隔膜まで上半分と下半分に分割されます。 側方領域 (ゾーン 2) は、前腋窩線から後腋窩線まで輪郭が描かれ、上半分と基底半分に分割されます。 後部領域 (ゾーン 3) は、後腋窩線を超えたゾーンとみなされます。 各スキャン部位の B ラインの合計 (0: 不在、1: B7 ライン: 7 mm 間隔の複数の B ライン、2: B3 ライン: 3 mm 間隔の複数の B ライン、3: 統合) により、0 ~ 36 のスコアが得られます。 (10) 換気された肺のスコアは 0 ~ 18 のみです。
麻酔導入前のベースラインスコアと比較した、両肺換気および片肺換気中の術中および術後 2 時間後の肺超音波スコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hisham Hosny, MD、Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月30日

最初の投稿 (実際)

2018年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月4日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AnesthN-8-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

量制御換気の臨床試験

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