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Efeito de PCV e VCV na Água Pulmonar Extravascular

4 de março de 2019 atualizado por: Hisham Hosny, Cairo University

A estimativa por ultrassom da água pulmonar extravascular em volume controlado versus ventilação controlada por pressão após ventilação pulmonar única em cirurgia toracoscópica. Um estudo comparativo

A ventilação controlada por volume (VCV) e a ventilação controlada por pressão (PCV) são os modos ventilatórios comuns durante a OLV submetida a cirurgia torácica. Uma controvérsia sobre qual modo de ventilação é melhor para a oxigenação durante VPO com PCV aumenta a oxigenação mais do que com VCV, devido às altas taxas de pico de fluxo inspiratório iniciais e seu padrão de fluxo de rápida desaceleração. No entanto, esse alto pico de fluxo inspiratório também pode provocar lesão pulmonar por cisalhamento e forças de tração nos alvéolos. A água pulmonar extravascular descreve a água dentro dos pulmões, mas fora da vasculatura pulmonar. A avaliação por ultrassom pulmonar (LUS) de EVLW por linhas B fornece uma alternativa confiável e fácil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11516
        • Kasr Al-Ainy faculty of medicine. Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade entre 18 e 60 anos, submetidos à cirurgia toracoscópica eletiva com ventilação monopulmonar

Critério de exclusão:

  • Cirurgias de emergência.
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 40%.
  • Qualquer paciente conhecido por ter hipertensão pulmonar
  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva pré-operatória, choque cardiogênico, edema pulmonar pré-operatório
  • Pacientes hepáticos (funções hepáticas dobram a faixa de referência superior)
  • Obesidade mórbida (IMC > 40).
  • Pacientes com insuficiência renal com creatinina superior a 2 mg/dl.
  • Qualquer paciente com disfunção respiratória (VEF1 <60% do esperado).
  • Qualquer paciente com cirurgia torácica prévia.
  • Ventilação de um pulmão por mais de 2 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventilação controlada por volume
Grupo V: Os pacientes receberão ventilação mecânica controlada por volume. (Vt 7ml/kg de peso corporal ideal).
Teste de diagnostico: ventilação controlada por volume

A ultrassonografia pulmonar (LUS) será realizada com uma sonda Phased Array de 2-4 MHz. Os pacientes serão escaneados em posição supina por uma gravação de vídeos de 5 segundos. O LUS será avaliado quanto à presença de linhas B.

A soma dos cometas pulmonares produz uma pontuação que reflete a extensão do acúmulo de água nos pulmões. O LUS será obtido pela varredura de interespaços de 12 costelas. A soma das linhas B em cada local de escaneamento produz uma pontuação de 0 a 36

Outros nomes:
  • LUS
Experimental: Ventilação controlada por pressão
Grupo P: Os pacientes receberão ventilação mecânica controlada por pressão. (para atingir Vt 7 ml/kg de peso corporal ideal, Pmáx 30 cmH2O)
Teste de diagnostico: ventilação controlada por pressão

A ultrassonografia pulmonar (LUS) será realizada com uma sonda Phased Array de 2-4 MHz. Os pacientes serão escaneados em posição supina por uma gravação de vídeos de 5 segundos. O LUS será avaliado quanto à presença de linhas B.

A soma dos cometas pulmonares produz uma pontuação que reflete a extensão do acúmulo de água nos pulmões. O LUS será obtido pela varredura de interespaços de 12 costelas. A soma das linhas B em cada local de escaneamento produz uma pontuação de 0 a 36

Outros nomes:
  • LUS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: alteração dos escores de ultrassom pulmonar no intraoperatório durante a ventilação pulmonar dupla e monopulmonar e após 2 horas de pós-operatório em comparação com os escores basais antes da indução da anestesia
A soma das linhas B reflete a extensão do acúmulo de água nos pulmões. O escore de ultrassom pulmonar (LUS) será obtido pela varredura de 12 espaços entre as costelas. O pulmão dependente será dividido em seis áreas: duas áreas anteriores, duas áreas laterais e duas áreas posteriores. A parede torácica anterior (zona 1) será delineada desde a linha paraesternal até a linha axilar anterior e será dividida em metades superior e inferior, da clavícula ao terceiro espaço intercostal e do terceiro ao diafragma. A área lateral (zona 2) será delineada da linha axilar anterior à posterior e foi dividida em metade superior e metade basal. A área posterior (zona 3) será considerada como a zona além da linha axilar posterior. A soma das linhas B em cada local de varredura (0: ausência; 1: linhas B7: múltiplas linhas B com 7 mm de distância; 2: linhas B3: múltiplas B com 3 mm de distância; 3: consolidação) produz uma pontuação de 0 a 36 (10) a pontuação para o pulmão ventilado é apenas de 0-18.
alteração dos escores de ultrassom pulmonar no intraoperatório durante a ventilação pulmonar dupla e monopulmonar e após 2 horas de pós-operatório em comparação com os escores basais antes da indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Hisham Hosny, MD, Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AnesthN-8-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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