Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PCV og VCV på ekstravaskulært lungevand

4. marts 2019 opdateret af: Hisham Hosny, Cairo University

Ultralydsvurderingen af ​​ekstravaskulært lungevand i volumenkontrolleret versus trykstyret ventilation efter én lungeventilation i thorakoskopisk kirurgi. En sammenlignende undersøgelse

Volumenkontrolleret ventilation (VCV) og trykstyret ventilation (PCV) er de almindelige ventilatoriske tilstande under OLV, der gennemgår thoraxkirurgi. En kontrovers om, hvilken ventilationstilstand der er bedre til iltning under OLV med PCV, forbedrer iltningen mere end VCV; givet dens oprindelige høje maksimale inspiratoriske flowhastigheder og dets hurtigt decelererende flowmønster. Imidlertid kan denne høje maksimale inspiratoriske flowhastighed også fremkalde lungeskade via forskydnings- og trækkræfter på alveolerne. Ekstravaskulært lungevand beskriver vand i lungerne, men uden for pulmonal kar. Lungeultralydsvurdering (LUS) af EVLW ved B-lines giver et pålideligt og nemt alternativ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11516
        • Kasr Al-Ainy faculty of medicine. Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen (18-60 år), der gennemgår elektiv thorakoskopisk kirurgi med én lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operationer.
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 40 %.
  • Enhver patient, der vides at have pulmonal hypertension
  • Patienter med præoperativ kongestiv hjerteinsufficiens, kardiogent shock, præoperativt lungeødem
  • Leverpatienter (leverfunktioner fordobler det øvre referenceområde)
  • Sygelig fedme (BMI > 40).
  • Patienter med nedsat nyrefunktion med kreatinin på mere end 2 mg/dl.
  • Enhver patient med respiratorisk dysfunktion (FEV1<60% af det forventede).
  • Enhver patient med tidligere thoraxoperation.
  • En lungeventilation mere end 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Volumenstyret ventilation
Gruppe V: Patienter vil modtage volumenstyret mekanisk ventilation. (Vt 7ml/kg ideel kropsvægt).
Diagnostisk test: volumenstyret ventilation

Lungeultralyd (LUS) vil blive udført med en 2-4 MHz phased array probe. Patienter vil blive scannet i liggende stilling ved at optage 5 sekunders videoer. LUS vil blive vurderet for tilstedeværelsen af ​​B-linjer.

Summen af ​​lungekometer giver en score, der afspejler omfanget af lungevandakkumulering. LUS opnås ved at scanne 12-rib mellemrum. Summen af ​​B-linjer på hvert scanningssted giver en score fra 0 til 36

Andre navne:
  • LUS
Eksperimentel: Trykstyret ventilation
Gruppe P: Patienter vil modtage trykstyret mekanisk ventilation. (for at opnå Vt 7 ml/kg ideel kropsvægt, Pmax 30 cmH2O)
Diagnostisk test: trykstyret ventilation

Lungeultralyd (LUS) vil blive udført med en 2-4 MHz phased array probe. Patienter vil blive scannet i liggende stilling ved at optage 5 sekunders videoer. LUS vil blive vurderet for tilstedeværelsen af ​​B-linjer.

Summen af ​​lungekometer giver en score, der afspejler omfanget af lungevandakkumulering. LUS opnås ved at scanne 12-rib mellemrum. Summen af ​​B-linjer på hvert scanningssted giver en score fra 0 til 36

Andre navne:
  • LUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lunge ultralydsscore
Tidsramme: ændring af lunge-ultralydsscore introperativt under dobbelt lunge- og enkelt lungeventilation og efter 2 timer postoperativt sammenlignet med baseline-score før anæstesi-induktion
Summen af ​​B-linjer afspejler omfanget af lungevandakkumulering. Lungeultralydsscore (LUS) vil blive opnået ved at scanne 12-rib mellemrum. Den afhængige lunge vil blive opdelt i seks områder: to forreste områder, to laterale områder og to posteriore områder. Den forreste brystvæg (zone 1) vil blive afgrænset fra den parasternale til den forreste aksillære linje og vil blive opdelt i øvre og nedre halvdele, fra kravebenet til det tredje interkostale rum og fra det tredje til mellemgulvet. Det laterale område (zone 2) vil blive afgrænset fra den anteriore til den posteriore aksillære linje og blev opdelt i øvre og basale halvdele. Det posteriore område (zone 3) vil blive betragtet som zonen ud over den posteriore aksillære linje. Summen af ​​B-linjer på hvert scanningssted (0: fravær; 1: B7 linjer: flere B-linjer 7 mm fra hinanden; 2: B3 linjer: multiple B 3 mm fra hinanden; 3: konsolidering) giver en score fra 0 til 36 (10) score for den ventilerede lunge er kun fra 0-18.
ændring af lunge-ultralydsscore introperativt under dobbelt lunge- og enkelt lungeventilation og efter 2 timer postoperativt sammenlignet med baseline-score før anæstesi-induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hisham Hosny, MD, Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnesthN-8-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner