Effetto di PCV e VCV sull'acqua polmonare extravascolare
4 marzo 2019 aggiornato da: Hisham Hosny, Cairo University
La stima ecografica dell'acqua polmonare extravascolare in volume controllato rispetto alla ventilazione a pressione controllata dopo una ventilazione polmonare in chirurgia toracoscopica. Uno studio comparativo
La ventilazione a volume controllato (VCV) e la ventilazione a pressione controllata (PCV) sono le modalità ventilatorie comuni durante VMP sottoposti a chirurgia toracica.
Una controversia su quale modalità di ventilazione sia migliore per l'ossigenazione durante VMP con PCV migliora l'ossigenazione più di VCV, date le sue alte velocità di flusso inspiratorio di picco iniziali e il suo modello di flusso in rapida decelerazione.
Tuttavia, questo flusso inspiratorio di picco elevato potrebbe anche provocare lesioni polmonari tramite forze di taglio e trazione sugli alveoli.
L'acqua polmonare extravascolare descrive l'acqua all'interno dei polmoni ma al di fuori della vascolarizzazione polmonare.
La valutazione ecografica polmonare (LUS) di EVLW da parte delle linee B fornisce un'alternativa affidabile e semplice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11516
- Kasr Al-Ainy faculty of medicine. Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età (18-60 anni), sottoposti a chirurgia toracoscopica elettiva con una sola ventilazione polmonare
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza.
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40%.
- Qualsiasi paziente noto per avere ipertensione polmonare
- Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia preoperatoria, shock cardiogeno, edema polmonare preoperatorio
- Pazienti epatici (funzione epatica doppia rispetto al range di riferimento superiore)
- Obesità patologica (BMI > 40).
- Pazienti con insufficienza renale con creatinina superiore a 2 mg/dl.
- Qualsiasi paziente con disfunzione respiratoria (FEV1<60% del previsto).
- Qualsiasi paziente con precedente intervento chirurgico al torace.
- Una ventilazione polmonare più di 2 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ventilazione a volume controllato
Gruppo V: i pazienti riceveranno ventilazione meccanica a volume controllato.
(Vt 7ml/kg di peso corporeo ideale).
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L'ecografia polmonare (LUS) sarà eseguita con una sonda phased array da 2-4 MHz. I pazienti verranno scansionati in posizione supina registrando video di 5 secondi. LUS sarà valutato per la presenza di linee B. La somma delle comete polmonari produce un punteggio che riflette l'entità dell'accumulo di acqua nei polmoni. Il LUS sarà ottenuto scansionando gli interspazi di 12 costole. La somma delle linee B su ciascun sito di scansione produce un punteggio da 0 a 36
Altri nomi:
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Sperimentale: Ventilazione a pressione controllata
Gruppo P: i pazienti riceveranno ventilazione meccanica a pressione controllata.
(per raggiungere Vt 7 ml/kg di peso corporeo ideale, Pmax 30 cmH2O)
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L'ecografia polmonare (LUS) sarà eseguita con una sonda phased array da 2-4 MHz. I pazienti verranno scansionati in posizione supina registrando video di 5 secondi. LUS sarà valutato per la presenza di linee B. La somma delle comete polmonari produce un punteggio che riflette l'entità dell'accumulo di acqua nei polmoni. Il LUS sarà ottenuto scansionando gli interspazi di 12 costole. La somma delle linee B su ciascun sito di scansione produce un punteggio da 0 a 36
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: variazione dei punteggi ecografici polmonari intraoperatori durante la ventilazione polmonare doppia e singola e dopo 2 ore dopo l'intervento rispetto ai punteggi basali prima dell'induzione dell'anestesia
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La somma delle linee B riflette l'entità dell'accumulo di acqua nei polmoni.
Il punteggio ecografico polmonare (LUS) sarà ottenuto scansionando gli interspazi delle 12 costole.
Il polmone dipendente sarà diviso in sei aree: due aree anteriori, due aree laterali e due aree posteriori.
La parete toracica anteriore (zona 1) sarà delineata dalla linea parasternale a quella ascellare anteriore e sarà divisa in metà superiore e inferiore, dalla clavicola al terzo spazio intercostale e dal terzo al diaframma.
L'area laterale (zona 2) sarà delineata dalla linea ascellare anteriore a quella posteriore ed è stata divisa nelle metà superiore e basale.
L'area posteriore (zona 3) sarà considerata come la zona oltre la linea ascellare posteriore.
La somma delle linee B su ciascun sito di scansione (0: assenza; 1: linee B7: linee B multiple a 7 mm di distanza; 2: linee B3: linee B multiple a 3 mm di distanza; 3: consolidamento) produce un punteggio da 0 a 36 (10) il punteggio per il polmone ventilato va solo da 0 a 18.
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variazione dei punteggi ecografici polmonari intraoperatori durante la ventilazione polmonare doppia e singola e dopo 2 ore dopo l'intervento rispetto ai punteggi basali prima dell'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hisham Hosny, MD, Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnesthN-8-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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