- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03514862
Školení všímavosti pro lékařský personál
11. února 2019 aktualizováno: David Lee, PhD, University of Miami
Pilot výcviku odolnosti všímavosti pro lékařský personál University of Miami
V tomto projektu vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit dopad programu intervence založeného na všímavosti (MBI) na pohodu klinických lékařů a fakulty/zaměstnanců University of Miami (UM).
Pokud bude úspěšně implementován a bude prokázána jeho účinnost, může být tento školicí program šířen mezi další zainteresované zdravotnické pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařská fakulta, kolegové, obyvatelé a další spojenci poskytovatelé zdravotní péče na UM Miller School of Medicine a Jackson budou mít nárok na účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nespadají do kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci se zúčastní 4 týdnů Mindfulness-Based Intervention (MBI) a poté budou pozváni, aby se i nadále účastnili 4 dodatečných školení pro posílení všímavosti.
|
Po 4týdenním programu MBI čtyři další sezení na posílení všímavosti.
Program MBI je dodáván jednou týdně po dobu 4 týdnů, každému 90 minutám předchází 90minutové orientační sezení.
Školení budou zahrnovat diskuzi a představení a procvičování praktik všímavosti.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci se zúčastní 4 týdnů Mindfulness-Based Intervention (MBI) a poté budou pokračovat v autocvičení po dobu 4 týdnů.
|
Po 4týdenním programu MBI čtyři další sezení na posílení všímavosti.
4 týdny sebecvičení po školení MBI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry stresu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Stres bude měřen pomocí Perceived Stress Scale, krátké 4 položkové škály s rozsahem 0 až 16, přičemž vyšší skóre představuje větší stres.
Výchozí reakce budou porovnány s reakcemi kontrolní a intervenční skupiny po 4 týdnech hodnocení.
Výsledky mezi kontrolní a intervenční skupinou budou porovnány z hlediska statistické významnosti.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry vyhoření
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Vyhoření se měří pomocí 19-ti položkového Copenhagen Burnout Inventory včetně subškál hodnotících osobní vyhoření, pracovní vyhoření a vyhoření související s pacientem.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Celkové skóre na škále je průměrem skóre u položek s vyšším průměrem představujícím větší vyhoření.
Výchozí reakce budou porovnány s reakcemi kontrolní a intervenční skupiny po 4 týdnech hodnocení.
Výsledky mezi kontrolní a intervenční skupinou budou porovnány z hlediska statistické významnosti.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David J Lee, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .