- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03514862
Trening uważności dla personelu medycznego
11 lutego 2019 zaktualizowane przez: David Lee, PhD, University of Miami
Pilotażowe szkolenie w zakresie odporności uważności dla personelu medycznego Uniwersytetu w Miami
W tym projekcie badacze proponują ocenę wpływu programu interwencji opartej na uważności (MBI) na samopoczucie klinicystów i wykładowców/pracowników Uniwersytetu w Miami (UM).
Jeśli zostanie pomyślnie wdrożony i okaże się skuteczny, ten program szkoleniowy może zostać rozpowszechniony wśród innego zainteresowanego personelu medycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wydział medyczny, stypendyści, mieszkańcy i inni pokrewni pracownicy służby zdrowia w UM Miller School of Medicine i Jackson będą kwalifikować się do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niespełniające kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy wezmą udział w 4 tygodniach Mindfulness-Based Intervention (MBI), a następnie zostaną zaproszeni do dalszego udziału w 4 dodatkowych treningach wspomagających uważność.
|
Cztery dodatkowe sesje wzmacniające uważność po 4-tygodniowym programie MBI.
Program MBI realizowany jest raz w tygodniu przez 4 tygodnie, po 90 minut każdy poprzedzony 90-minutową sesją orientacyjną.
Sesje szkoleniowe obejmą dyskusję oraz wprowadzenie i praktykę praktyk uważności.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy wezmą udział w 4 tygodniach Interwencji Opartej na Uważności (MBI), a następnie będą kontynuować praktykę samodzielną przez 4 tygodnie.
|
Cztery dodatkowe sesje wzmacniające uważność po 4-tygodniowym programie MBI.
4 tygodnie samodzielnej praktyki po szkoleniu MBI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miary stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Stres będzie mierzony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu, krótkiej 4-punktowej skali z zakresem od 0 do 16, gdzie wyższe wyniki oznaczają większy stres.
Odpowiedzi wyjściowe zostaną porównane z odpowiedziami oceniającymi po 4 tygodniach grup kontrolnych i interwencyjnych.
Wyniki pomiędzy grupami kontrolną i interwencyjną zostaną porównane pod kątem istotności statystycznej.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miary wypalenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wypalenie jest mierzone za pomocą 19-itemowego Kopenhaskiego Inwentarza Wypalenia, w tym podskal oceniających wypalenie osobiste, wypalenie zawodowe i wypalenie związane z pacjentem.
Wyniki wahają się od 0 do 100.
Całkowity wynik na skali to średnia wyników w pozycjach, w których wyższa średnia oznacza większe wypalenie.
Odpowiedzi wyjściowe zostaną porównane z odpowiedziami oceniającymi po 4 tygodniach grup kontrolnych i interwencyjnych.
Wyniki pomiędzy grupami kontrolną i interwencyjną zostaną porównane pod kątem istotności statystycznej.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David J Lee, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .