- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03514862
Обучение внимательности для медицинского персонала
11 февраля 2019 г. обновлено: David Lee, PhD, University of Miami
Пилотный курс обучения устойчивости к осознанности для медицинского персонала Университета Майами
В этом проекте исследователи предлагают оценить влияние программы вмешательства на основе осознанности (MBI) на благополучие клиницистов и преподавателей / сотрудников Университета Майами (UM).
В случае успешного внедрения и подтверждения эффективности эта учебная программа может быть распространена среди других заинтересованных медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинский факультет, стипендиаты, резиденты и другие поставщики медицинских услуг Медицинской школы UM Miller и Джексона будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Не подпадающие под критерии включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники примут участие в 4-недельной программе Mindfulness-Based Intervention (MBI), а затем будут приглашены для продолжения участия в 4-х дополнительных тренингах Mindfulness Booster.
|
Четыре дополнительных сеанса повышения осознанности после 4-недельной программы MBI.
Программа MBI проводится один раз в неделю в течение 4 недель, по 90 минут каждая, которым предшествует 90-минутное ознакомительное занятие.
Учебные занятия будут включать обсуждение, а также введение и практику практики осознанности.
|
Активный компаратор: Контроль
Участники примут участие в 4-недельном вмешательстве на основе осознанности (MBI), а затем продолжат самостоятельную практику в течение 4 недель.
|
Четыре дополнительных сеанса повышения осознанности после 4-недельной программы MBI.
4 недели самостоятельной практики после тренинга MBI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение меры стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Стресс будет измеряться с использованием Шкалы воспринимаемого стресса, краткой шкалы из 4 пунктов с диапазоном от 0 до 16, где более высокие баллы представляют больший стресс.
Исходные ответы будут сравниваться с 4-недельными оценочными ответами контрольной группы и группы вмешательства.
Результаты между контрольной и интервенционной группами будут сравниваться на статистическую значимость.
|
Исходный уровень, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение показателя выгорания
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Выгорание измеряется с помощью Копенгагенского опросника выгорания, состоящего из 19 пунктов, включая субшкалы, оценивающие личное выгорание, выгорание, связанное с работой, и выгорание, связанное с пациентом.
Оценки варьируются от 0 до 100.
Общий балл по шкале представляет собой среднее значение баллов по пунктам с более высоким средним значением, представляющим большее выгорание.
Исходные ответы будут сравниваться с 4-недельными оценочными ответами контрольной группы и группы вмешательства.
Результаты между контрольной и интервенционной группами будут сравниваться на статистическую значимость.
|
Исходный уровень, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David J Lee, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Повышение осознанности
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Активный, не рекрутирующийОжирение | Избыточный вес | Здоровые волонтеры | ПерееданиеСоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Swiss Footcare Laboratories - Poderm ProfessionalЕще не набирают