Mindfulnesstraining voor medisch personeel
11 februari 2019 bijgewerkt door: David Lee, PhD, University of Miami
Mindfulness Resiliency Training Pilot voor medisch personeel van de Universiteit van Miami
In dit project stellen de onderzoekers voor om de impact van een Mindfulness-Based Intervention (MBI)-programma op het welzijn van clinici en faculteit/personeel van de Universiteit van Miami (UM) te evalueren.
Indien succesvol geïmplementeerd en bewezen effectief te zijn, kan dit trainingsprogramma worden verspreid onder ander geïnteresseerd medisch personeel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische faculteit, fellows, bewoners en andere geallieerde zorgverleners aan de UM Miller School of Medicine en Jackson komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet onder de inclusiecriteria vallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers nemen 4 weken deel aan de Mindfulness-Based Intervention (MBI) en worden daarna uitgenodigd om nog 4 extra Mindfulness Booster Trainingen te volgen.
|
Vier extra mindfulness-boostersessies na het MBI-programma van 4 weken.
MBI-programma wordt gedurende 4 weken eenmaal per week gegeven, elk 90 minuten voorafgegaan door een oriëntatiesessie van 90 minuten.
De trainingssessies omvatten discussie en introductie en beoefening van mindfulness-oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers nemen deel aan 4 weken van de Mindfulness-Based Intervention (MBI) en gaan daarna 4 weken door met Self-Practice.
|
Vier extra mindfulness-boostersessies na het MBI-programma van 4 weken.
4 weken zelf oefenen na de MBI training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mate van stress
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Stress wordt gemeten met behulp van de waargenomen stressschaal, een verkorte schaal van 4 items met een bereik van 0 tot 16, waarbij hogere scores meer stress vertegenwoordigen.
Baseline-responsen zullen worden vergeleken met 4-weekse beoordelingsresponsen van de controle- en interventiegroepen.
Resultaten tussen de controle- en interventiegroepen zullen worden vergeleken voor statistische significantie.
|
Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mate van burn-out
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Burn-out wordt gemeten met behulp van de Copenhagen Burnout Inventory met 19 items, inclusief subschalen die persoonlijke burn-out, werkgerelateerde burn-out en patiëntgerelateerde burn-out beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 100.
De totaalscore op de schaal is het gemiddelde van de scores op de items waarbij een hoger gemiddelde staat voor een grotere burn-out.
Baseline-responsen zullen worden vergeleken met 4-weekse beoordelingsresponsen van de controle- en interventiegroepen.
Resultaten tussen de controle- en interventiegroepen zullen worden vergeleken voor statistische significantie.
|
Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J Lee, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20180138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .