- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03514862
Formation à la pleine conscience pour le personnel médical
11 février 2019 mis à jour par: David Lee, PhD, University of Miami
Projet pilote de formation à la résilience de la pleine conscience pour le personnel médical de l'Université de Miami
Dans ce projet, les chercheurs proposent d'évaluer l'impact d'un programme d'intervention basée sur la pleine conscience (MBI) sur le bien-être des cliniciens et des professeurs/personnel de l'Université de Miami (UM).
S'il est mis en œuvre avec succès et s'il s'avère efficace, ce programme de formation peut être diffusé à d'autres membres du personnel médical intéressés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les professeurs de médecine, les boursiers, les résidents et les autres prestataires de soins de santé de l'UM Miller School of Medicine et de Jackson seront éligibles pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne rentrent pas dans les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants participeront à 4 semaines d'intervention basée sur la pleine conscience (MBI) et seront ensuite invités à continuer à participer à 4 autres formations Mindfulness Booster.
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Quatre séances supplémentaires de rappel de pleine conscience après le programme MBI de 4 semaines.
Le programme MBI est dispensé une fois par semaine pendant 4 semaines, 90 minutes chacune précédées d'une séance d'orientation de 90 minutes.
Les sessions de formation comprendront des discussions, ainsi que l'introduction et la pratique des pratiques de pleine conscience.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants participeront à 4 semaines d'intervention basée sur la pleine conscience (MBI), puis continueront à pratiquer l'auto-pratique pendant 4 semaines.
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Quatre séances supplémentaires de rappel de pleine conscience après le programme MBI de 4 semaines.
4 semaines d'auto-pratique après la formation MBI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mesure du stress
Délai: Base de référence, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le stress sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu, une échelle abrégée de 4 éléments allant de 0 à 16, les scores les plus élevés représentant un stress plus important.
Les réponses de base seront comparées aux réponses d'évaluation à 4 semaines des groupes de contrôle et d'intervention.
Les résultats entre les groupes de contrôle et d'intervention seront comparés pour leur signification statistique.
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Base de référence, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la mesure de l'épuisement professionnel
Délai: Base de référence, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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L'épuisement professionnel est mesuré à l'aide de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Copenhague en 19 éléments, comprenant des sous-échelles évaluant l'épuisement personnel, l'épuisement professionnel et l'épuisement lié au patient.
Les scores vont de 0 à 100.
Le score total sur l'échelle est la moyenne des scores des items avec une moyenne plus élevée représentant un épuisement professionnel plus important.
Les réponses de base seront comparées aux réponses d'évaluation à 4 semaines des groupes de contrôle et d'intervention.
Les résultats entre les groupes de contrôle et d'intervention seront comparés pour leur signification statistique.
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Base de référence, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J Lee, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2018
Première publication (Réel)
2 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .