- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03514862
Achtsamkeitstraining für medizinisches Personal
11. Februar 2019 aktualisiert von: David Lee, PhD, University of Miami
Pilotprojekt zum Achtsamkeits-Resilienz-Training für medizinisches Personal der University of Miami
In diesem Projekt schlagen die Forscher vor, die Auswirkungen eines achtsamkeitsbasierten Interventionsprogramms (MBI) auf das Wohlbefinden von Klinikern und Dozenten/Mitarbeitern der University of Miami (UM) zu bewerten.
Bei erfolgreicher Umsetzung und nachgewiesener Wirksamkeit kann dieses Schulungsprogramm an anderes interessiertes medizinisches Personal weitergegeben werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Teilnahme an der Studie sind medizinische Fakultäten, Stipendiaten, Assistenzärzte und andere verbundene Gesundheitsdienstleister der UM Miller School of Medicine und Jackson berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht unter die Einschlusskriterien fallen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer nehmen vier Wochen lang an der Achtsamkeitsbasierten Intervention (MBI) teil und werden dann eingeladen, weiterhin an vier zusätzlichen Achtsamkeits-Booster-Trainings teilzunehmen.
|
Vier zusätzliche Achtsamkeits-Booster-Sitzungen nach dem 4-wöchigen MBI-Programm.
Das MBI-Programm wird vier Wochen lang einmal pro Woche zu jeweils 90 Minuten angeboten, gefolgt von einer 90-minütigen Orientierungssitzung.
Die Schulungssitzungen umfassen Diskussionen sowie die Einführung und das Üben von Achtsamkeitspraktiken.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer nehmen 4 Wochen lang an der Achtsamkeitsbasierten Intervention (MBI) teil und üben dann 4 Wochen lang weiter.
|
Vier zusätzliche Achtsamkeits-Booster-Sitzungen nach dem 4-wöchigen MBI-Programm.
4 Wochen Selbstübung nach der MBI-Ausbildung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Stressmaßes
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Stress wird mithilfe der Perceived Stress Scale gemessen, einer Kurzform-Skala mit 4 Punkten und einem Bereich von 0 bis 16, wobei höhere Werte für größeren Stress stehen.
Die Baseline-Antworten werden mit den 4-wöchigen Bewertungsantworten der Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Die Ergebnisse zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe werden auf statistische Signifikanz hin verglichen.
|
Basislinie, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Burnout-Maßes
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Burnout wird anhand des 19 Punkte umfassenden Copenhagen Burnout Inventory gemessen, einschließlich Subskalen zur Bewertung von persönlichem Burnout, arbeitsbedingtem Burnout und patientenbedingtem Burnout.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala ist der Durchschnitt der Punktwerte, wobei ein höherer Mittelwert ein stärkeres Burnout bedeutet.
Die Baseline-Antworten werden mit den 4-wöchigen Bewertungsantworten der Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Die Ergebnisse zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe werden auf statistische Signifikanz hin verglichen.
|
Basislinie, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David J Lee, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .