Mindfulnesstrening for medisinsk personell
11. februar 2019 oppdatert av: David Lee, PhD, University of Miami
Mindfulness Resiliency Training Pilot for medisinsk personell fra University of Miami
I dette prosjektet foreslår etterforskerne å evaluere virkningen av et Mindfulness-basert intervensjonsprogram (MBI) på trivselen til klinikere ved University of Miami (UM) og fakultetet/ansatte.
Hvis det er vellykket implementert og bevist å være effektivt, kan dette opplæringsprogrammet spres til annet interessert medisinsk personell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk fakultet, stipendiater, innbyggere og andre allierte helsepersonell ved UM Miller School of Medicine og Jackson vil være kvalifisert for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke faller inn under inkluderingskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil delta i 4 uker med Mindfulness-Based Intervention (MBI) og vil deretter bli invitert til å fortsette å delta i 4 ekstra Mindfulness Booster Training.
|
Fire ekstra mindfulness booster-økter etter det 4-ukers MBI-programmet.
MBI-programmet leveres en gang i uken i 4 uker, 90 minutter hver etterfulgt av en 90-minutters orienteringsøkt.
Treningsøktene vil inkludere diskusjon, og introduksjon og praktisering av mindfulness-praksis.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil delta i 4 uker med Mindfulness-Based Intervention (MBI) og deretter fortsette til egenpraksis i 4 uker.
|
Fire ekstra mindfulness booster-økter etter det 4-ukers MBI-programmet.
4 uker egenpraksis etter MBI-treningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mål på stress
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Stress vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale, en kortformig 4-elementskala med et område fra 0 til 16, med høyere score som representerer større stress.
Baseline-svar vil bli sammenlignet med 4-ukers vurderingssvar fra kontroll- og intervensjonsgruppene.
Resultater mellom kontroll- og intervensjonsgruppene vil bli sammenlignet for statistisk signifikans.
|
Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mål på utbrenthet
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Utbrenthet måles ved å bruke 19-elementer Copenhagen Burnout Inventory inkludert underskalaer som vurderer personlig utbrenthet, arbeidsrelatert utbrenthet og pasientrelatert utbrenthet.
Poeng varierer fra 0 til 100.
Totalscore på skalaen er gjennomsnittet av skårene på elementene med et høyere gjennomsnitt som representerer større utbrenthet.
Baseline-svar vil bli sammenlignet med 4-ukers vurderingssvar fra kontroll- og intervensjonsgruppene.
Resultater mellom kontroll- og intervensjonsgruppene vil bli sammenlignet for statistisk signifikans.
|
Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David J Lee, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
27. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .