- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03514862
Mindfulness-koulutus lääkintähenkilöstölle
maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: David Lee, PhD, University of Miami
Mindfulness Resiliency Training -pilotti Miamin yliopiston lääkintähenkilöstölle
Tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat Mindfulness-Based Intervention (MBI) -ohjelman vaikutusta Miamin yliopiston (UM) kliinikkojen ja tiedekunnan/henkilökunnan hyvinvointiin.
Jos tämä koulutusohjelma toteutetaan onnistuneesti ja se osoittautuu tehokkaaksi, sitä voidaan levittää muille kiinnostuneille lääkintähenkilöstölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UM Miller School of Medicine and Jacksonin lääketieteelliset tiedekunnat, stipendiaatit, asukkaat ja muut liittolaiset terveydenhuollon tarjoajat voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät kuulu sisällyttämiskriteereihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat osallistuvat 4 viikkoa Mindfulness-Based Intervention (MBI) -ohjelmaan, minkä jälkeen heidät kutsutaan jatkamaan osallistumista neljään uuteen Mindfulness Booster -koulutukseen.
|
Neljä ylimääräistä mindfulness-tehostusistuntoa 4 viikon MBI-ohjelman jälkeen.
MBI-ohjelma toimitetaan kerran viikossa 4 viikon ajan, jokaista 90 minuuttia edeltää 90 minuutin perehdytys.
Koulutukset sisältävät keskustelua sekä mindfulness-käytäntöjen esittelyä ja harjoittelua.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat osallistuvat 4 viikkoa Mindfulness-Based Intervention (MBI) -tutkimukseen ja jatkavat sitten itseharjoittelua neljän viikon ajan.
|
Neljä ylimääräistä mindfulness-tehostusistuntoa 4 viikon MBI-ohjelman jälkeen.
4 viikkoa itseharjoittelua MBI-koulutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressin mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Stressiä mitataan käyttämällä Perceived Stress Scalea, lyhytmuotoista 4 kohtaa asteikkoa 0–16, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa stressiä.
Lähtötilanteen vastauksia verrataan kontrolli- ja interventioryhmien 4 viikon arviointivastauksiin.
Kontrolli- ja interventioryhmien tuloksia verrataan tilastollisen merkitsevyyden kannalta.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uupumusmittauksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Burnout mitataan käyttämällä 19-kohtaista Copenhagen Burnout Inventory -tietokantaa, joka sisältää ala-asteikot, jotka arvioivat henkilökohtaista työuupumusta, työperäistä burnoutia ja potilaasta johtuvaa burnoutia.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Asteikon kokonaispistemäärä on niiden kohteiden pisteiden keskiarvo, joiden korkeampi keskiarvo edustaa suurempaa palamista.
Lähtötilanteen vastauksia verrataan kontrolli- ja interventioryhmien 4 viikon arviointivastauksiin.
Kontrolli- ja interventioryhmien tuloksia verrataan tilastollisen merkitsevyyden kannalta.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David J Lee, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .