- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03514862
Mindfulness træning for medicinsk personale
11. februar 2019 opdateret af: David Lee, PhD, University of Miami
Mindfulness Resiliency Training Pilot for University of Miami Medical Personals
I dette projekt foreslår efterforskerne at evaluere virkningen af et Mindfulness-baseret interventionsprogram (MBI) på klinikere og fakulteter/personale ved University of Miami (UM).
Hvis det med succes implementeres og viser sig at være effektivt, kan dette træningsprogram blive formidlet til andet interesseret medicinsk personale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk fakultet, stipendiater, beboere og andre allierede sundhedsudbydere ved UM Miller School of Medicine og Jackson vil være berettiget til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke falder ind under inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil deltage i 4 ugers Mindfulness-Based Intervention (MBI) og vil derefter blive inviteret til at fortsætte med at deltage i 4 yderligere Mindfulness Booster Training.
|
Fire ekstra mindfulness booster-sessioner efter det 4-ugers MBI-program.
MBI-programmet leveres en gang om ugen i 4 uger, hver 90 minutter efterfulgt af en 90-minutters orienteringssession.
Træningssessionerne vil omfatte diskussion, og introduktion og praksis af mindfulness-praksis.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil deltage i 4 ugers Mindfulness-Based Intervention (MBI) og derefter fortsætte til Self-Practice i 4 uger.
|
Fire ekstra mindfulness booster-sessioner efter det 4-ugers MBI-program.
4 ugers egenpraksis efter MBI uddannelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mål for stress
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale, en kort 4-punkts skala med et interval fra 0 til 16, med højere score, der repræsenterer større stress.
Baseline-svar vil blive sammenlignet med 4-ugers vurderingssvar fra kontrol- og interventionsgrupperne.
Resultater mellem kontrol- og interventionsgruppen vil blive sammenlignet for statistisk signifikans.
|
Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mål for udbrændthed
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Udbrændthed måles ved hjælp af 19-elementer Copenhagen Burnout Inventory inklusive underskalaer, der vurderer personlig udbrændthed, arbejdsrelateret udbrændthed og patientrelateret udbrændthed.
Score varierer fra 0 til 100.
Samlet score på skalaen er gennemsnittet af pointene på emnerne med et højere gennemsnit, der repræsenterer større udbrændthed.
Baseline-svar vil blive sammenlignet med 4-ugers vurderingssvar fra kontrol- og interventionsgrupperne.
Resultater mellem kontrol- og interventionsgruppen vil blive sammenlignet for statistisk signifikans.
|
Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J Lee, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2018
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .