- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03514862
Entrenamiento de atención plena para personal médico
11 de febrero de 2019 actualizado por: David Lee, PhD, University of Miami
Piloto de entrenamiento de resiliencia de atención plena para el personal médico de la Universidad de Miami
En este proyecto, los investigadores proponen evaluar el impacto de un Programa de Intervención Basada en Mindfulness (MBI) en el bienestar de los médicos y profesores/personal de la Universidad de Miami (UM).
Si se implementa con éxito y se demuestra que es efectivo, este programa de capacitación puede difundirse a otro personal médico interesado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los profesores médicos, los becarios, los residentes y otros proveedores de atención médica aliados en la Escuela de Medicina UM Miller y Jackson serán elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Los participantes participarán en 4 semanas de la Intervención basada en Mindfulness (MBI) y luego serán invitados a continuar participando en 4 Entrenamientos adicionales de refuerzo de Mindfulness.
|
Cuatro sesiones adicionales de refuerzo de atención plena después del programa MBI de 4 semanas.
El programa MBI se imparte una vez a la semana durante 4 semanas, 90 minutos cada una, precedida de una sesión de orientación de 90 minutos.
Las sesiones de capacitación incluirán discusión, introducción y práctica de prácticas de atención plena.
|
Comparador activo: Control
Los participantes participarán en 4 semanas de la Intervención basada en Mindfulness (MBI) y luego continuarán con la Auto-Práctica durante 4 semanas.
|
Cuatro sesiones adicionales de refuerzo de atención plena después del programa MBI de 4 semanas.
4 semanas de auto-práctica después del entrenamiento MBI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la medida del estrés
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
El estrés se medirá utilizando la Escala de estrés percibido, una escala breve de 4 ítems con un rango de 0 a 16, donde las puntuaciones más altas representan mayor estrés.
Las respuestas de referencia se compararán con las respuestas de evaluación de 4 semanas de los grupos de control e intervención.
Los resultados entre los grupos de control e intervención se compararán para determinar la significación estadística.
|
Línea base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la medida del agotamiento
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
El agotamiento se mide utilizando el Inventario de agotamiento de Copenhague de 19 ítems que incluye subescalas que evalúan el agotamiento personal, el agotamiento relacionado con el trabajo y el agotamiento relacionado con el paciente.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
La puntuación total de la escala es el promedio de las puntuaciones de los ítems con una media más alta que representa un mayor desgaste.
Las respuestas de referencia se compararán con las respuestas de evaluación de 4 semanas de los grupos de control e intervención.
Los resultados entre los grupos de control e intervención se compararán para determinar la significación estadística.
|
Línea base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J Lee, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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