- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03514862
Formazione Mindfulness per il personale medico
11 febbraio 2019 aggiornato da: David Lee, PhD, University of Miami
Progetto pilota di Mindfulness Resiliency Training per il personale medico dell'Università di Miami
In questo progetto, i ricercatori propongono di valutare l'impatto di un programma di intervento basato sulla consapevolezza (MBI) sul benessere dei medici e dei docenti/personale dell'Università di Miami (UM).
Se implementato con successo e dimostrato di essere efficace, questo programma di formazione può essere diffuso ad altro personale medico interessato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Facoltà di medicina, borsisti, residenti e altri operatori sanitari affini presso la UM Miller School of Medicine e Jackson potranno partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Quelli che non rientrano nei criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti parteciperanno a 4 settimane di Mindfulness-Based Intervention (MBI) e poi saranno invitati a continuare a partecipare a 4 ulteriori Mindfulness Booster Training.
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Quattro sessioni aggiuntive di potenziamento della consapevolezza dopo il programma MBI di 4 settimane.
Il programma MBI viene consegnato una volta alla settimana per 4 settimane, 90 minuti ciascuna preceduto da una sessione di orientamento di 90 minuti.
Le sessioni di formazione includeranno la discussione, l'introduzione e la pratica delle pratiche di consapevolezza.
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti parteciperanno a 4 settimane di intervento basato sulla consapevolezza (MBI) e poi continueranno a praticare autonomamente per 4 settimane.
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Quattro sessioni aggiuntive di potenziamento della consapevolezza dopo il programma MBI di 4 settimane.
4 settimane di auto-pratica dopo la formazione MBI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della misura dello stress
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Lo stress verrà misurato utilizzando la scala dello stress percepito, una scala di 4 elementi in forma abbreviata con un intervallo da 0 a 16, con punteggi più alti che rappresentano uno stress maggiore.
Le risposte al basale saranno confrontate con le risposte di valutazione a 4 settimane dei gruppi di controllo e di intervento.
I risultati tra i gruppi di controllo e di intervento saranno confrontati per significatività statistica.
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Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della misura del burnout
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Il burnout viene misurato utilizzando il Copenhagen Burnout Inventory a 19 voci, comprese le sottoscale che valutano il burnout personale, il burnout correlato al lavoro e il burnout correlato al paziente.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Il punteggio totale sulla scala è la media dei punteggi sugli item con una media più alta che rappresenta un maggiore burnout.
Le risposte al basale saranno confrontate con le risposte di valutazione a 4 settimane dei gruppi di controllo e di intervento.
I risultati tra i gruppi di controllo e di intervento saranno confrontati per significatività statistica.
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Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David J Lee, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .