- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03514862
Treinamento de atenção plena para pessoal médico
11 de fevereiro de 2019 atualizado por: David Lee, PhD, University of Miami
Piloto de treinamento de resiliência de mindfulness para pessoal médico da Universidade de Miami
Neste projeto, os pesquisadores se propõem a avaliar o impacto de um Programa de Intervenção Baseada em Mindfulness (MBI) no bem-estar dos médicos e professores/funcionários da Universidade de Miami (UM).
Se implementado com sucesso e comprovadamente eficaz, este programa de treinamento pode ser divulgado a outros profissionais médicos interessados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Professores médicos, bolsistas, residentes e outros profissionais de saúde aliados da UM Miller School of Medicine e Jackson serão elegíveis para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não se enquadram nos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes participarão de 4 semanas de Mindfulness-Based Intervention (MBI) e, em seguida, serão convidados a continuar a participar de 4 treinamentos adicionais de Mindfulness Booster.
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Quatro sessões adicionais de reforço da atenção plena após o programa MBI de 4 semanas.
O programa MBI é ministrado uma vez por semana durante 4 semanas, 90 minutos cada, precedido por uma sessão de orientação de 90 minutos.
As sessões de treinamento incluirão discussão, introdução e prática de práticas de mindfulness.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes participarão de 4 semanas da Intervenção Baseada em Mindfulness (MBI) e depois continuarão a Autoprática por 4 semanas.
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Quatro sessões adicionais de reforço da atenção plena após o programa MBI de 4 semanas.
4 semanas de autoprática após o treinamento MBI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na medida de estresse
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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O estresse será medido usando a Escala de Estresse Percebido, uma escala curta de 4 itens com um intervalo de 0 a 16, com pontuações mais altas representando maior estresse.
As respostas iniciais serão comparadas com as respostas de avaliação de 4 semanas dos grupos de controle e intervenção.
Os resultados entre os grupos controle e intervenção serão comparados para significância estatística.
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Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na medida de burnout
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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O Burnout é medido usando o Copenhagen Burnout Inventory de 19 itens, incluindo subescalas que avaliam o burnout pessoal, o burnout relacionado ao trabalho e o burnout relacionado ao paciente.
As pontuações variam de 0 a 100.
A pontuação total da escala é a média das pontuações dos itens com maior média representando maior burnout.
As respostas iniciais serão comparadas com as respostas de avaliação de 4 semanas dos grupos de controle e intervenção.
Os resultados entre os grupos controle e intervenção serão comparados para significância estatística.
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Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David J Lee, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .