Posílení účasti mužů na intervencích, aby se zabránilo nechtěnému těhotenství (CHARM2)

Přehled: Tato studie bude zahrnovat 3 fáze: Fáze 1 – Přípravná fáze pro zmapování oblasti projektu a přípravu komunit na plánovaný výzkum. Fáze 2 – Implementace a vyhodnocení CHARM 2 (Cíle 1 & 2), pomocí dvouramenného clusteru randomizované kontrolované studie (RCT) ve 20 geografických skupinách mapovaných ve fázi 1. K posouzení dopadu léčby na užívání antikoncepce, MSV a nechtěné těhotenství budou skupiny náhodně vybrány pro příjem CHARM2 nebo kontrolního programu, který zahrnuje standardní péči o veřejné zdraví FP. Účinky intervence budou posouzeny prostřednictvím průzkumů a těhotenských testů na začátku a 9 a 18měsíčního sledování s n=1000-1200 páry (manželka ve věku 18-29 let). Fáze 3 – Implementační vědecké hodnocení bude zahrnovat hloubkové rozhovory s poskytovateli CHARM2 (n=20), vybranými páry CHARM2 (n=50) a klíčovými indickými zainteresovanými stranami v oblasti FP a veřejného zdraví (n=50). Rozhovory s poskytovateli a páry budou zkoumat poskytování intervencí a vnímaný dopad. Rozhovory s FP a zúčastněnými stranami v oblasti veřejného zdraví získají zpětnou vazbu o vnímané proveditelnosti udržení a rozšíření CHARM2. Na podporu úvah o udržitelnosti bude také provedena analýza efektivnosti nákladů.

Intervence: Intervence CHARM2 bude zahrnovat genderové, kulturní a kontextově přizpůsobené poradenské sezení FP+GE, které individuálně poskytne manželům vyškolený mužský poskytovatel zdravotní péče (2 sezení), a paralelně bude individuálně poskytnuto manželkám vyškolená poskytovatelka (2 zasedání 2). CHARM2 se od původní intervence CHARM liší 1.) odstraněním párového sezení 2.) přidáním paralelní složky pro manželky, poskytované ženou a zahrnujícího poradenství v oblasti reprodukčního nátlaku, 3.) včetně poradenství LARC pro manžele a manželky a poskytování LARC prostřednictvím systém veřejného zdravotnictví.

Standard péče (kontrola): V rámci indického systému veřejného zdraví poskytují zdravotní pracovníci v první linii, včetně zdravotních sester, návštěvy v domácnostech žen, aby zvýšili povědomí a využívání služeb FP, ale zřídka poskytují antikoncepci. Těm ženám nebo párům, které se dostanou do zdravotního střediska, poskytuje standardní poradenství a služby FP lékař; pak jsou nabízeny bezplatné antikoncepce.

Časová osa: 1. fáze přípravy studie potrvá přibližně 3 měsíce. Fáze 2 bude v měsíci 4 až 60, včetně náboru a zahájení intervence ve 4. měsíci, 9měsíčního sledování ve 13. měsíci a 18měsíčního sledování ve 22. měsíci. V této fázi bude ve 40. měsíci také provedena analýza výsledků. Fáze 3, při zachování intervence, se bude překrývat od měsíce 7 do měsíce 60.

Plán sběru dat: Všechna data průzkumu budou shromažďována pomocí mobilních zařízení (tabletů) se softwarovým systémem založeným na ODK pro sběr elektronických dat a webovou správu dat. Do tabletů se nahraje aplikace ODK s dotazníkem průzkumu CHARM2, který zobrazí otázky současně v angličtině a maráthštině.