Migliorare la partecipazione maschile agli interventi per prevenire la gravidanza indesiderata (CHARM2)

Panoramica: Questo studio coinvolgerà 3 fasi: Fase 1- la fase preparatoria per mappare l'area del progetto e preparare le comunità per la ricerca pianificata. Fase 2- Implementazione e valutazione di CHARM 2 (Obiettivi 1 e 2), utilizzando uno studio randomizzato controllato (RCT) a due bracci in 20 cluster geografici mappati nella Fase 1. Per valutare l'impatto del trattamento sull'uso di contraccettivi, MSV e gravidanza involontaria, i gruppi saranno randomizzati per ricevere CHARM2 o il programma di controllo, che include i servizi FP di sanità pubblica standard. Gli effetti dell'intervento saranno valutati tramite sondaggi e test di gravidanza al basale e al follow-up di 9 e 18 mesi con n=1000-1200 coppie (moglie di età compresa tra 18 e 29 anni). Fase 3 - Le valutazioni scientifiche dell'implementazione includeranno interviste approfondite con i fornitori di CHARM2 (n=20), coppie selezionate di CHARM2 (n=50) e le principali parti interessate indiane nella FP e nella salute pubblica (n=50). Le interviste con i fornitori e le coppie esploreranno la consegna dell'intervento e l'impatto percepito. Le interviste con FP e le parti interessate della salute pubblica otterranno un feedback sulla fattibilità percepita per sostenere e ampliare CHARM2. Verrà inoltre effettuata un'analisi del rapporto costo-efficacia per supportare considerazioni di sostenibilità.

Intervento: L'intervento CHARM2 comporterà sessioni di consulenza FP+GE su misura per genere, cultura e contesto fornite individualmente ai mariti da un operatore sanitario maschio qualificato (2 sessioni) e, parallelamente, fornite individualmente alle mogli da un operatore sanitario qualificato (2 sessioni sessione 2). CHARM2 differisce dall'intervento CHARM originale per 1.) l'eliminazione della sessione di coppia 2.) l'aggiunta di una componente parallela per le mogli, erogata da una donna e comprensiva di consulenza sulla coercizione riproduttiva 3.) inclusa la consulenza LARC per mariti e mogli e la fornitura di LARC tramite il sistema sanitario pubblico.

Standard di cura (controllo): sotto il sistema sanitario pubblico indiano, gli operatori sanitari in prima linea, comprese le infermiere, forniscono visite a domicilio alle donne per aumentare la consapevolezza e l'uso dei servizi FP, ma raramente forniscono contraccettivi. Per quelle donne o coppie che raggiungono il centro sanitario, la consulenza e i servizi standard di cura FP sono forniti da un medico; vengono quindi offerti contraccettivi gratuiti.

Cronologia: la fase 1 della preparazione dello studio richiederà circa 3 mesi. La fase 2 sarà dal mese 4 al mese 60, compreso l'arruolamento e l'inizio dell'intervento al mese 4, il follow-up di 9 mesi al mese 13 e un follow-up di 18 mesi al mese 22. L'analisi dei risultati sarà effettuata anche in questa fase al mese 40. La fase 3, sul mantenimento dell'intervento, si sovrapporrà dal mese 7 al mese 60.

Piano per la raccolta dei dati: tutti i dati del sondaggio saranno raccolti utilizzando dispositivi mobili (tablet) con un sistema software basato su ODK per la raccolta di dati elettronici e la gestione dei dati basata sul web. L'applicazione ODK con il questionario di indagine CHARM2 verrà caricata sui tablet, visualizzando le domande contemporaneamente in inglese e marathi.