Zwiększenie udziału mężczyzn w interwencjach mających na celu zapobieganie niechcianej ciąży (CHARM2)

Przegląd: Niniejsze badanie będzie obejmowało 3 fazy: Faza 1 – faza przygotowawcza mająca na celu zmapowanie obszaru objętego projektem i przygotowanie społeczności do planowanych badań. Faza 2 – Wdrożenie i ocena CHARM 2 (Cele 1 i 2), przy użyciu dwuramiennej próby z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) w 20 klastrach geograficznych zmapowanych w fazie 1. Aby ocenić wpływ leczenia na stosowanie środków antykoncepcyjnych, MSV i niezamierzoną ciążę, klastry zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej CHARM2 lub program kontrolny, który obejmuje standardowe usługi opieki zdrowotnej FP. Efekty interwencji zostaną ocenione za pomocą ankiet i testów ciążowych na początku badania oraz 9 i 18-miesięcznej obserwacji z udziałem n=1000-1200 par (żona w wieku 18-29 lat). Faza 3 - Wdrożeniowe oceny naukowe obejmą pogłębione wywiady z dostawcami CHARM2 (n=20), wybranymi parami CHARM2 (n=50) i kluczowymi indyjskimi interesariuszami w FP i zdrowiu publicznym (n=50). Wywiady z usługodawcami i parami będą badać realizację interwencji i postrzegany wpływ. Wywiady z interesariuszami FP i zdrowia publicznego pozwolą uzyskać informacje zwrotne na temat postrzeganej wykonalności utrzymania i zwiększenia skali projektu CHARM2. Zostanie również przeprowadzona analiza opłacalności, aby wesprzeć rozważania dotyczące zrównoważonego rozwoju.

Interwencja: Interwencja CHARM2 będzie obejmować sesje doradcze FP+GE dostosowane do płci, kultury i kontekstu, prowadzone indywidualnie dla mężów przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia (2 sesje) i równolegle prowadzone indywidualnie dla żon przez przeszkoloną kobietę (2 sesja2). CHARM2 różni się od pierwotnej interwencji CHARM 1.) eliminacją sesji par 2.) dodaniem równoległego komponentu dla żon, prowadzonego przez kobietę i obejmującego poradnictwo dotyczące przymusu reprodukcyjnego 3.) w tym poradnictwem LARC dla mężów i żon oraz świadczeniem LARC za pośrednictwem system zdrowia publicznego.

Standard opieki (kontrola): W indyjskim systemie opieki zdrowotnej pracownicy pierwszej linii, w tym pielęgniarki, odwiedzają kobiety w gospodarstwach domowych w celu zwiększenia świadomości i korzystania z usług FP, ale rzadko dostarczają środki antykoncepcyjne. W przypadku tych kobiet lub par, które docierają do ośrodka zdrowia, standardowe porady i usługi FP są zapewniane przez lekarza; następnie oferowane są bezpłatne środki antykoncepcyjne.

Harmonogram: Faza 1 przygotowania do badania potrwa około 3 miesięcy. Faza 2 będzie trwała od miesiąca 4 do miesiąca 60, włączając rejestrację i rozpoczęcie interwencji w miesiącu 4, obserwację po 9 miesiącach w miesiącu 13 i obserwację po 18 miesiącach w miesiącu 22. Analiza wyników zostanie również przeprowadzona w tej fazie w 40. miesiącu. Faza 3, dotycząca podtrzymania interwencji, będzie się nakładać od miesiąca 7 do miesiąca 60.

Zaplanuj gromadzenie danych: Wszystkie dane ankietowe będą gromadzone przy użyciu urządzeń mobilnych (tabletów) z systemem oprogramowania opartym na ODK do elektronicznego zbierania danych i internetowego zarządzania danymi. Aplikacja ODK z ankietą CHARM2 zostanie załadowana na tablety, wyświetlając jednocześnie pytania w języku angielskim i marathi.