Förbättra mäns deltagande i interventioner för att förhindra oavsiktlig graviditet (CHARM2)

Översikt: Denna studie kommer att involvera 3 faser: Fas 1 - den förberedande fasen för att kartlägga projektområdet och förbereda samhällen för den planerade forskningen. Fas 2- Implementering och utvärdering av CHARM 2 (Aims 1&2), med hjälp av en tvåarmad kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) i 20 geografiska kluster kartlagda i Fas 1. För att bedöma behandlingens inverkan på användning av preventivmedel, MSV och oavsiktlig graviditet, kommer kluster att randomiseras för att erhålla CHARM2 eller kontrollprogrammet, som inkluderar standardvårdstjänster för folkhälsovård. Interventionseffekter kommer att bedömas via undersökningar och graviditetstest vid baslinjen och 9 & 18 månaders uppföljning med n=1000-1200 par (hustru i åldern 18-29 år). Fas 3- Implementation Science Assessments kommer att inkludera djupintervjuer med CHARM2-leverantörer (n=20), utvalda CHARM2-par (n=50) och indiska nyckelintressenter inom FP och folkhälsa (n=50). Intervjuer med leverantörer och par kommer att utforska interventionsleverans och upplevd effekt. Intervjuer med FP- och folkhälsointressenter kommer att få feedback om upplevd genomförbarhet att upprätthålla och skala upp CHARM2. En kostnadseffektivitetsanalys kommer också att göras för att stödja hållbarhetsöverväganden.

Intervention: CHARM2-interventionen kommer att involvera köns-, kultur- och kontextanpassade FP+GE-rådgivningssessioner som levereras individuellt till män av en utbildad manlig vårdgivare (2 sessioner), och parallellt levereras individuellt till fruar av en utbildad kvinnlig vårdgivare (2 session 2). CHARM2 skiljer sig från den ursprungliga CHARM-interventionen genom att 1.) eliminera parsessionen 2.) lägga till en parallell komponent för fruar, levererad av en kvinna och inklusive reproduktiv tvångsrådgivning 3.) inklusive LARC-rådgivning för män och hustrur och LARC-försörjning via folkhälsosystemet.

Vårdstandard (kontroll): Under Indiens folkhälsovårdssystem ger hälsoarbetare i frontlinjen, inklusive sjuksköterskor, hushållsbesök till kvinnor för att öka medvetenheten och användningen av FP-tjänster, men de tillhandahåller sällan preventivmedel. För de kvinnor eller par som når vårdcentralen tillhandahålls FP-rådgivning och tjänster av standardvård av en läkare; gratis preventivmedel erbjuds då.

Tidslinje: Fas 1 av studieförberedelsen kommer att ta cirka 3 månader. Fas 2 kommer att vara i månad 4 till månad 60, inklusive inskrivning och intervention börjar vid månad 4, 9 månaders uppföljning vid månad 13 och en 18 månaders uppföljning vid månad 22. Resultatanalysen kommer också att utföras i denna fas vid månad 40. Fas 3, för att upprätthålla interventionen, kommer att överlappa från månad 7 till månad 60.

Plan för datainsamling: All undersökningsdata kommer att samlas in med hjälp av mobila enheter (surfplattor) med ett ODK-baserat mjukvarusystem för e-datainsamling och webbaserad datahantering. ODK-applikationen med CHARM2 enkätenkät kommer att laddas på surfplattorna och visar frågor samtidigt på engelska och marathi.