Účinek lokálně dodávaného probiotika Sacchraomyces Boulardii při léčbě chronické parodontitidy

1. CÍL: Zjistit účinnost saccharomyces boulardii jako adjuvans k odlupování a hoblování kořenů v léčbě chronické parodontitidy 2. CÍLE:

1. Zhodnotit účinnost lokálně podávaných saccharomyces boulardii na klinické a mikrobiologické parametry v léčbě chronické parodontitidy.
2. Porovnat výsledek samotného škálování a kořenového plánování a škálování a hoblování kořenů s lokálně dodanými saccharomyces boulardii u pacientů s chronickou parodontitidou.

MATERIÁLY A METODY: Na oddělení parodontologie byla provedena randomizovaná placebem kontrolovaná klinická a mikrobiologická studie s rozdělenými ústy, jednoduše zaslepená, u 31 pacientů. Na základě síly studie, tj. 95 % a s hodnotou alfa (α) 0,05, byla konečná velikost vzorku 31. Předběžné schválení studie bylo získáno od místní etické komise. Jako testovací místo (TS) a kontrolní místa (CS) byly vybrány dvě mezizubní suprabony kapsy s hloubkou kapsy 5-8 mm ve dvou různých kvadrantech.

SOUHLAS Poté, co byla studie vysvětlena, včetně přínosů, rizik a alternativních léčebných postupů, pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu, v němž vyjádřili svůj souhlas s účastí ve studii, a každému pacientovi bylo ve vzestupném pořadí přiděleno číslo pacienta, aby bylo zachováno maskování hodnotitelů. . Např. První pacient dostal číslo D1, druhý D2 a tak dále.

SKUPINY Jednalo se o klinickou studii fáze 2 s intervenčním modelem paralelního přiřazení se dvěma rameny. Po screeningu pomocí kritérií pro zařazení a vyloučení u jednoho pacienta byla tedy randomizací vybrána dvě místa v kontralaterálních kvadrantech. 31 míst bylo zahrnuto do testovacího místa a 31 míst bylo zahrnuto do kontrolního místa.

Testovací místo (TS): Po SRP následovalo umístění lyofilizovaného S boulardii do kapsy. S. boulardii byla podána subgingiválně smícháním 1 g sáčku obsahujícího 250 mg lyofilizovaných kvasnic s 0,5 ml destilované vody, takto připravená pasta byla injikována do perio kapsy pomocí luer lock injekční stříkačky a kanyly. Periodontální balení bylo umístěno do oblasti dodání, aby se směs udržela v kapse, a pacientům bylo doporučeno, aby si v této oblasti nečesali. Byl připraven stent a byla změřena hloubka sondovací kapsy před a po ošetření. Stent umožnil periodontální sondě dosáhnout stejné polohy před a po léčbě, aby se předešlo chybám nebo zkreslení během léčby.

Kontrolní místo (CS): Kontrolní místo dostalo placebo, tj. destilovanou vodu po zmenšení velikosti a kořenovém plánování.