Efeito de um probiótico Sacchraomyces Boulardii administrado localmente no tratamento da periodontite crônica

1. OBJETIVO: Determinar a eficácia do saccharomyces boulardii como adjuvante da raspagem e alisamento radicular no tratamento da periodontite crônica 2. OBJETIVOS:

1. Avaliar a eficácia de saccharomyces boulardii administrado localmente em parâmetros clínicos e microbiológicos no tratamento da periodontite crônica.
2. Comparar o resultado da raspagem e alisamento radicular isoladamente e raspagem e alisamento radicular com saccharomyces boulardii aplicado localmente em pacientes com periodontite crônica.

MATERIAIS E MÉTODOS: - Um estudo clínico e microbiológico de boca dividida, simples cego, randomizado, controlado por placebo foi realizado em 31 pacientes no departamento de Periodontia. Com base no poder do estudo, ou seja, 95% e com alfa (α) de 0,05, o tamanho da amostra finalizado foi de 31. A aprovação prévia para o estudo foi obtida do Comitê de Ética Local. Duas bolsas interdentais supraósseas com 5-8 mm de profundidade em dois quadrantes diferentes foram escolhidas como local de teste (TS) e locais de controle (CS).

CONSENTIMENTO Depois que o estudo foi explicado, incluindo os benefícios, riscos e tratamentos alternativos, os pacientes assinaram um termo de consentimento informado indicando sua concordância em participar do estudo, e cada paciente recebeu um número de paciente em ordem crescente para manter o mascaramento dos avaliadores . Por exemplo. O primeiro paciente recebeu um número D1, o segundo D2 e ​​assim por diante.

GRUPOS Este foi um ensaio clínico de Fase 2 com um modelo intervencional de atribuição paralela com dois braços. Portanto, após triagem por meio de critérios de inclusão e exclusão em um único paciente, dois locais foram selecionados em quadrantes contralaterais por meio de randomização. 31 locais foram incluídos no local de teste e 31 locais foram incluídos no local de controle.

Local de teste (TS):- O SRP foi seguido pela colocação de S boulardii liofilizado na bolsa. S. boulardii foi entregue subgengivalmente misturando 1gm de sachê contendo 250mg de levedura liofilizada com 0,5ml de água destilada, esta pasta preparada foi injetada na bolsa perio com seringa luer lock e cânula. O pacote periodontal foi dado na área entregue para manter a mistura na bolsa e os pacientes foram aconselhados a não escovar nessa área. Um stent foi preparado e a profundidade da bolsa de sondagem foi medida antes e após o tratamento. O stent permitiu que a sonda periodontal alcançasse a mesma posição antes e depois do tratamento, para evitar erro ou viés durante o tratamento.

Local de controle (CS):- O local de controle recebeu placebo, ou seja, água destilada após raspagem e alisamento radicular.