慢性歯周炎の管理における局所送達プロバイオティクス Sacchraomyces Boulardii の効果

1. 目的: 慢性歯周炎の治療におけるスケーリングおよびルート プレーニングのアジュバントとしてのサッカロミセス ブラウディの有効性を判断すること。 2. 目的:

1. 慢性歯周炎の治療における臨床的および微生物学的パラメータに対する局所送達サッカロミセス ブラウディの有効性を評価すること。
2. 慢性歯周炎患者におけるスケーリングとルート プレーニングのみの結果と、スケーリングとルート プレーニングとサッカロマイセス ブラウディ局所送達の結果を比較すること。

材料と方法: - 歯周病学科の患者 31 人を対象に、分割口、単盲検、無作為プラセボ対照、臨床および微生物学的研究が実施されました。 調査力に基づいて、つまり 95% で、アルファ (α ) が 0.05 の場合、最終的なサンプル サイズは 31 でした。 研究の事前承認は、ローカル倫理委員会から得られました。 2 つの異なる象限に 5 ～ 8 mm のポケット深さを持つ 2 つの歯間ポケットが、テスト サイト (TS) とコントロール サイト (CS) として選択されました。

同意 利点、リスク、および代替治療を含む研究が説明された後、患者は、研究に参加することに同意することを示すインフォームド コンセント フォームに署名し、各患者には、評価者のマスキングを維持するために昇順で患者番号が割り当てられました。 . 例えば。 最初の患者には番号 D1、2 番目の患者には D2 という番号が付けられました。

グループ これは、2 つのアームによる並行割り当ての介入モデルによる第 2 相臨床試験でした。 したがって、単一の患者の包含および除外基準によるスクリーニングの後、無作為化により対側象限で2つの部位が選択されました。 31 サイトがテスト サイトに含まれ、31 サイトがコントロール サイトに含まれていました。

試験部位（TS）：- SRPに続いて、凍結乾燥S boulardiiをポケットに入れました。 S. boulardii は、250 mg の凍結乾燥酵母を含む 1 gm のサシェを 0.5 ml の蒸留水と混合することにより、歯肉下に送達されました。 ポケットに混合物を維持するために、歯周パックが配達された領域に与えられ、患者はその領域でブラッシングしないようにアドバイスされました. ステントを準備し、プロービング ポケットの深さを治療の前後に測定しました。 ステントにより、歯周プローブが治療前後で同じ位置に到達し、治療中のエラーや偏りを避けることができました。

コントロール サイト (CS): - コントロール サイトはプラセボ、つまりスケーリングとルート プランニングの後に蒸留水を受け取りました。