Wirkung eines lokal abgegebenen Probiotikums Sacchraomyces Boulardii bei der Behandlung von chronischer Parodontitis

1. ZIEL: Bestimmung der Wirksamkeit von Saccharomyces boulardii als Adjuvans zur Skalierung und Wurzelglättung bei der Behandlung von chronischer Parodontitis 2. ZIELE:

1. Bewertung der Wirksamkeit von lokal verabreichtem Saccharomyces boulardii auf klinische und mikrobiologische Parameter bei der Behandlung von chronischer Parodontitis.
2. Vergleich des Ergebnisses von Scaling und Wurzelglättung allein und Scaling und Wurzelglättung mit lokal verabreichtem Saccharomyces boulardii bei Patienten mit chronischer Parodontitis.

MATERIALIEN UND METHODEN: Eine einfach verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte, klinische und mikrobiologische Split-Mouth-Studie wurde an 31 Patienten in der Abteilung für Parodontologie durchgeführt. Basierend auf der Aussagekraft der Studie, d. h. 95 %, und mit Alpha (α) von 0,05 betrug die endgültige Stichprobengröße 31. Die vorherige Genehmigung für die Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission eingeholt. Als Teststelle (TS) und Kontrollstellen (CS) wurden zwei interdentale supraossäre Taschen mit 5–8 mm Taschentiefe in zwei verschiedenen Quadranten ausgewählt.

EINWILLIGUNG Nachdem die Studie erklärt wurde, einschließlich der Vorteile, Risiken und alternativen Behandlungen, unterzeichneten die Patienten eine Einwilligungserklärung, in der sie ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie erklärten, und jedem Patienten wurde eine Patientennummer in aufsteigender Reihenfolge zugewiesen, um die Maskierung der Auswerter aufrechtzuerhalten . Z.B. Der erste Patient erhielt eine Nummer D1, der zweite D2 und so weiter.

GRUPPEN Dies war eine klinische Studie der Phase 2 mit einem interventionellen Modell mit paralleler Zuordnung mit zwei Armen. Daher wurden nach dem Screening anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien bei einem einzelnen Patienten zwei Standorte in kontralateralen Quadranten durch Randomisierung ausgewählt. 31 Stellen wurden in die Teststelle eingeschlossen und 31 Stellen wurden in die Kontrollstelle eingeschlossen.

Teststelle (TS): Auf SRP folgte die Platzierung von lyophilisierten S. boulardii in der Tasche. S. boulardii wurde subgingival verabreicht, indem 1 g eines Beutels mit 250 mg lyophilisierter Hefe mit 0,5 ml destilliertem Wasser gemischt wurde. Diese vorbereitete Paste wurde mit einer Luer-Lock-Spritze und einer Kanüle in die Perio-Tasche injiziert. Parodontalpackung wurde im Geburtsbereich verabreicht, um die Mischung in der Tasche zu halten, und den Patienten wurde geraten, in diesem Bereich nicht zu putzen. Ein Stent wurde präpariert und die Sondierungstaschentiefe wurde vor und nach der Behandlung gemessen. Der Stent ermöglichte es der Parodontalsonde, vor und nach der Behandlung dieselbe Position zu erreichen, um Fehler oder Verzerrungen während der Behandlung zu vermeiden.

Kontrollstelle (CS): Die Kontrollstelle erhielt ein Placebo, d. h. destilliertes Wasser nach der Skalierung und Wurzelplanung.