Coronary Atherosclerosis Disease Early Identification and Risk Stratification by Noninvasive Imaging (Creation)
25. dubna 2018 aktualizováno: Bin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Coronary Atherosclerosis Disease Early Identification and Risk Stratification by Noninvasive Imaging :A Cohort Study of China
The investigator prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography angiography (CTA).
The endpoint was major adverse cardiac events (MACE).The investigator aim to evaluate the prognostic value of CTA, risk factors and bio-markers for MACE.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
The investigator prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography (CT).
Cardiac CT was assessed for coronary artery calcification score (CACS) and the extent, the location, the stenosis severity, and the composition of the plaque in CTA.
The base line information was recorded, including risk factors, drugs, bio-markers, and psychological.
The endpoint was MACE, defined as composite cardiac death, nonfatal myocardial infarction (MI).we
aim to evaluate the prognostic value of CTA, risk factors and bio-markers for major adverse cardiac events (MACE).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Nábor
- Binlu
-
Kontakt:
- Zhi-hui hou, M.D.
- Telefonní číslo: 010 88322656
- E-mail: konglingyihui@126.com
-
Kontakt:
- yang gao, M.D.
- Telefonní číslo: 010 88322656
- E-mail: yang226@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
We prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography (CT)
Popis
Inclusion Criteria:
- suspected of coronary heart disease, coronary CTA has been completed.
- age > 18 years old.
- have biochemical test results.
- signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- malignant tumor, severe liver and kidney diseases.
- combination of cardiomyopathy, valvular disease, congenital heart disease, a variety of reasons the left cardiac insufficiency.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac Events
Časové okno: 3 years
|
cardiac death, myocardial infarction (Cardiac death was defined as death due to acute myocardial infarction, ventricular arrhythmias, refractory heart failure or cardiogenic shock.
The investigator reviewed all available data to determine whether a cardiac etiology was the immediate cause of death and categorized cardiac deaths into sudden cardiac death and nonsudden cardiac death.
Sudden cardiac death was defined by published criteria .
myocardial infarction was defined based on the criteria of typical chest pain, elevated cardiac enzyme levels and typical alterations of the electrocardiogram.
)
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: bin lu, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- SCOT-HEART investigators. CT coronary angiography in patients with suspected angina due to coronary heart disease (SCOT-HEART): an open-label, parallel-group, multicentre trial. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2383-91. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60291-4. Epub 2015 Mar 15. Erratum In: Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2354.
- Hou ZH, Lu B, Gao Y, Jiang SL, Wang Y, Li W, Budoff MJ. Prognostic value of coronary CT angiography and calcium score for major adverse cardiac events in outpatients. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Oct;5(10):990-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.06.006.
- Shah R, Foldyna B, Hoffmann U. Outcomes of anatomical vs. functional testing for coronary artery disease : Lessons from the PROMISE trial. Herz. 2016 Aug;41(5):384-90. doi: 10.1007/s00059-016-4451-3.
- Min JK, Dunning A, Lin FY, Achenbach S, Al-Mallah M, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Cheng V, Chinnaiyan K, Chow BJ, Delago A, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann P, Maffei E, Raff G, Shaw LJ, Villines T, Berman DS; CONFIRM Investigators. Age- and sex-related differences in all-cause mortality risk based on coronary computed tomography angiography findings results from the International Multicenter CONFIRM (Coronary CT Angiography Evaluation for Clinical Outcomes: An International Multicenter Registry) of 23,854 patients without known coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 16;58(8):849-60. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.074.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIFuwaiHospital-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .