Coronary Atherosclerosis Disease Early Identification and Risk Stratification by Noninvasive Imaging (Creation)
25 de abril de 2018 atualizado por: Bin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Coronary Atherosclerosis Disease Early Identification and Risk Stratification by Noninvasive Imaging :A Cohort Study of China
The investigator prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography angiography (CTA).
The endpoint was major adverse cardiac events (MACE).The investigator aim to evaluate the prognostic value of CTA, risk factors and bio-markers for MACE.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
The investigator prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography (CT).
Cardiac CT was assessed for coronary artery calcification score (CACS) and the extent, the location, the stenosis severity, and the composition of the plaque in CTA.
The base line information was recorded, including risk factors, drugs, bio-markers, and psychological.
The endpoint was MACE, defined as composite cardiac death, nonfatal myocardial infarction (MI).we
aim to evaluate the prognostic value of CTA, risk factors and bio-markers for major adverse cardiac events (MACE).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Recrutamento
- Binlu
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Contato:
- Zhi-hui hou, M.D.
- Número de telefone: 010 88322656
- E-mail: konglingyihui@126.com
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Contato:
- yang gao, M.D.
- Número de telefone: 010 88322656
- E-mail: yang226@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
We prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography (CT)
Descrição
Inclusion Criteria:
- suspected of coronary heart disease, coronary CTA has been completed.
- age > 18 years old.
- have biochemical test results.
- signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- malignant tumor, severe liver and kidney diseases.
- combination of cardiomyopathy, valvular disease, congenital heart disease, a variety of reasons the left cardiac insufficiency.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiac Events
Prazo: 3 years
|
cardiac death, myocardial infarction (Cardiac death was defined as death due to acute myocardial infarction, ventricular arrhythmias, refractory heart failure or cardiogenic shock.
The investigator reviewed all available data to determine whether a cardiac etiology was the immediate cause of death and categorized cardiac deaths into sudden cardiac death and nonsudden cardiac death.
Sudden cardiac death was defined by published criteria .
myocardial infarction was defined based on the criteria of typical chest pain, elevated cardiac enzyme levels and typical alterations of the electrocardiogram.
)
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: bin lu, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- SCOT-HEART investigators. CT coronary angiography in patients with suspected angina due to coronary heart disease (SCOT-HEART): an open-label, parallel-group, multicentre trial. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2383-91. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60291-4. Epub 2015 Mar 15. Erratum In: Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2354.
- Hou ZH, Lu B, Gao Y, Jiang SL, Wang Y, Li W, Budoff MJ. Prognostic value of coronary CT angiography and calcium score for major adverse cardiac events in outpatients. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Oct;5(10):990-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.06.006.
- Shah R, Foldyna B, Hoffmann U. Outcomes of anatomical vs. functional testing for coronary artery disease : Lessons from the PROMISE trial. Herz. 2016 Aug;41(5):384-90. doi: 10.1007/s00059-016-4451-3.
- Min JK, Dunning A, Lin FY, Achenbach S, Al-Mallah M, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Cheng V, Chinnaiyan K, Chow BJ, Delago A, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann P, Maffei E, Raff G, Shaw LJ, Villines T, Berman DS; CONFIRM Investigators. Age- and sex-related differences in all-cause mortality risk based on coronary computed tomography angiography findings results from the International Multicenter CONFIRM (Coronary CT Angiography Evaluation for Clinical Outcomes: An International Multicenter Registry) of 23,854 patients without known coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 16;58(8):849-60. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.074.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIFuwaiHospital-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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