- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03518437
Coronary Atherosclerosis Disease Early Identification and Risk Stratification by Noninvasive Imaging (Creation)
25 april 2018 uppdaterad av: Bin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Coronary Atherosclerosis Disease Early Identification and Risk Stratification by Noninvasive Imaging :A Cohort Study of China
The investigator prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography angiography (CTA).
The endpoint was major adverse cardiac events (MACE).The investigator aim to evaluate the prognostic value of CTA, risk factors and bio-markers for MACE.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The investigator prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography (CT).
Cardiac CT was assessed for coronary artery calcification score (CACS) and the extent, the location, the stenosis severity, and the composition of the plaque in CTA.
The base line information was recorded, including risk factors, drugs, bio-markers, and psychological.
The endpoint was MACE, defined as composite cardiac death, nonfatal myocardial infarction (MI).we
aim to evaluate the prognostic value of CTA, risk factors and bio-markers for major adverse cardiac events (MACE).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: bin lu, M.D.
- Telefonnummer: 010 88322656
- E-post: blu@vip.sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhi-hui hou, M.D.
- Telefonnummer: 010 88322656
- E-post: konglingyihui@126.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekrytering
- Binlu
-
Kontakt:
- Zhi-hui hou, M.D.
- Telefonnummer: 010 88322656
- E-post: konglingyihui@126.com
-
Kontakt:
- yang gao, M.D.
- Telefonnummer: 010 88322656
- E-post: yang226@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
We prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography (CT)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- suspected of coronary heart disease, coronary CTA has been completed.
- age > 18 years old.
- have biochemical test results.
- signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- malignant tumor, severe liver and kidney diseases.
- combination of cardiomyopathy, valvular disease, congenital heart disease, a variety of reasons the left cardiac insufficiency.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Major Adverse Cardiac Events
Tidsram: 3 years
|
cardiac death, myocardial infarction (Cardiac death was defined as death due to acute myocardial infarction, ventricular arrhythmias, refractory heart failure or cardiogenic shock.
The investigator reviewed all available data to determine whether a cardiac etiology was the immediate cause of death and categorized cardiac deaths into sudden cardiac death and nonsudden cardiac death.
Sudden cardiac death was defined by published criteria .
myocardial infarction was defined based on the criteria of typical chest pain, elevated cardiac enzyme levels and typical alterations of the electrocardiogram.
)
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: bin lu, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- SCOT-HEART investigators. CT coronary angiography in patients with suspected angina due to coronary heart disease (SCOT-HEART): an open-label, parallel-group, multicentre trial. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2383-91. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60291-4. Epub 2015 Mar 15. Erratum In: Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2354.
- Hou ZH, Lu B, Gao Y, Jiang SL, Wang Y, Li W, Budoff MJ. Prognostic value of coronary CT angiography and calcium score for major adverse cardiac events in outpatients. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Oct;5(10):990-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.06.006.
- Shah R, Foldyna B, Hoffmann U. Outcomes of anatomical vs. functional testing for coronary artery disease : Lessons from the PROMISE trial. Herz. 2016 Aug;41(5):384-90. doi: 10.1007/s00059-016-4451-3.
- Min JK, Dunning A, Lin FY, Achenbach S, Al-Mallah M, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Cheng V, Chinnaiyan K, Chow BJ, Delago A, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann P, Maffei E, Raff G, Shaw LJ, Villines T, Berman DS; CONFIRM Investigators. Age- and sex-related differences in all-cause mortality risk based on coronary computed tomography angiography findings results from the International Multicenter CONFIRM (Coronary CT Angiography Evaluation for Clinical Outcomes: An International Multicenter Registry) of 23,854 patients without known coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 16;58(8):849-60. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.074.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2018
Första postat (Faktisk)
8 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIFuwaiHospital-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna