- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03518437
Coronary Atherosclerosis Disease Early Identification and Risk Stratification by Noninvasive Imaging (Creation)
2018. április 25. frissítette: Bin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Coronary Atherosclerosis Disease Early Identification and Risk Stratification by Noninvasive Imaging :A Cohort Study of China
The investigator prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography angiography (CTA).
The endpoint was major adverse cardiac events (MACE).The investigator aim to evaluate the prognostic value of CTA, risk factors and bio-markers for MACE.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
The investigator prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography (CT).
Cardiac CT was assessed for coronary artery calcification score (CACS) and the extent, the location, the stenosis severity, and the composition of the plaque in CTA.
The base line information was recorded, including risk factors, drugs, bio-markers, and psychological.
The endpoint was MACE, defined as composite cardiac death, nonfatal myocardial infarction (MI).we
aim to evaluate the prognostic value of CTA, risk factors and bio-markers for major adverse cardiac events (MACE).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: bin lu, M.D.
- Telefonszám: 010 88322656
- E-mail: blu@vip.sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zhi-hui hou, M.D.
- Telefonszám: 010 88322656
- E-mail: konglingyihui@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Toborzás
- Binlu
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhi-hui hou, M.D.
- Telefonszám: 010 88322656
- E-mail: konglingyihui@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- yang gao, M.D.
- Telefonszám: 010 88322656
- E-mail: yang226@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
We prospectively enroll 30,000 outpatients who were suspected of coronary artery disease (CAD) and underwent cardiac computed tomography (CT)
Leírás
Inclusion Criteria:
- suspected of coronary heart disease, coronary CTA has been completed.
- age > 18 years old.
- have biochemical test results.
- signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- malignant tumor, severe liver and kidney diseases.
- combination of cardiomyopathy, valvular disease, congenital heart disease, a variety of reasons the left cardiac insufficiency.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Major Adverse Cardiac Events
Időkeret: 3 years
|
cardiac death, myocardial infarction (Cardiac death was defined as death due to acute myocardial infarction, ventricular arrhythmias, refractory heart failure or cardiogenic shock.
The investigator reviewed all available data to determine whether a cardiac etiology was the immediate cause of death and categorized cardiac deaths into sudden cardiac death and nonsudden cardiac death.
Sudden cardiac death was defined by published criteria .
myocardial infarction was defined based on the criteria of typical chest pain, elevated cardiac enzyme levels and typical alterations of the electrocardiogram.
)
|
3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: bin lu, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- SCOT-HEART investigators. CT coronary angiography in patients with suspected angina due to coronary heart disease (SCOT-HEART): an open-label, parallel-group, multicentre trial. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2383-91. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60291-4. Epub 2015 Mar 15. Erratum In: Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2354.
- Hou ZH, Lu B, Gao Y, Jiang SL, Wang Y, Li W, Budoff MJ. Prognostic value of coronary CT angiography and calcium score for major adverse cardiac events in outpatients. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Oct;5(10):990-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.06.006.
- Shah R, Foldyna B, Hoffmann U. Outcomes of anatomical vs. functional testing for coronary artery disease : Lessons from the PROMISE trial. Herz. 2016 Aug;41(5):384-90. doi: 10.1007/s00059-016-4451-3.
- Min JK, Dunning A, Lin FY, Achenbach S, Al-Mallah M, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Cheng V, Chinnaiyan K, Chow BJ, Delago A, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann P, Maffei E, Raff G, Shaw LJ, Villines T, Berman DS; CONFIRM Investigators. Age- and sex-related differences in all-cause mortality risk based on coronary computed tomography angiography findings results from the International Multicenter CONFIRM (Coronary CT Angiography Evaluation for Clinical Outcomes: An International Multicenter Registry) of 23,854 patients without known coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 16;58(8):849-60. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.074.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIFuwaiHospital-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína