- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03518567
Behaviorálně ekonomická analýza poptávky po marihuaně
7. února 2024 aktualizováno: Elizabeth Aston, Brown University
Tato laboratorní studie bude využívat experimentální design s více sezeními ke zkoumání behaviorální ekonomické poptávky po marihuaně studiem vlivu podávání marihuany (vysoké THC) na poptávku po marihuaně a topografii kouření marihuany.
Studie přijme 100 neléčených uživatelů marihuany, kteří kouří marihuanu alespoň dvakrát týdně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato laboratorní studie bude využívat experimentální design s více sezeními ke zkoumání touhy po marihuaně, vlivu podávání marihuany (vysoké THC) na behaviorální ekonomickou poptávku po marihuaně a topografii kouření marihuany.
Studie přijme 100 neléčených uživatelů marihuany, kteří kouří marihuanu alespoň dvakrát týdně.
Bude zkoumán vztah mezi hypotetickou a skutečnou poptávkou po marihuaně.
Budeme také zkoumat vztah mezi poptávkou po marihuaně a indexy topografie kouření marihuany.
Studie zahrne 100 neléčených uživatelů marihuany, kteří kouří marihuanu alespoň dvakrát týdně, aby se získal konečný vzorek 85 s úplnými údaji (15 % opotřebení).
Účastníci budou testováni na základním sezení a během dvou experimentálních sezení (sezení s kouřením marihuany ad libitum a sezení s topografií kouření marihuany).
Tato studie potvrdí užitečnost hypotetického úkolu nákupu marihuany jako spolehlivého a platného nástroje pro hodnocení behaviorální ekonomické poptávky po marihuaně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- marihuanu užil v průměru alespoň 8krát za poslední měsíc a alespoň měsíčně za posledních 6 měsíců
- Anglicky mluvící
- negativní toxikologický screening moči na jiné drogy než marihuanu
- nevyhledávání léčby
- nákup marihuany alespoň dvakrát za posledních 6 měsíců, aby se potvrdilo obeznámenost s konstruktem, který má být měřen
Kritéria vyloučení:
- pozitivní těhotenský test
- ošetřovatelství
- neschopnost užívat antikoncepci během studie
- špatné fyzické zdraví
- pozitivní koncentrace alkoholu v dechu
- diagnostika současné afektivní poruchy, psychózy a panické poruchy
- vlastní hlášení o minulé závažné nežádoucí reakci na marihuanu
- současné užívání psychofarmak
- kouří více než 20 tabákových cigaret denně
- neschopnost abstinovat od marihuany po dobu 15 hodin
- index tělesné hmotnosti mimo rozsah 18,5-30 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká dávka THC (6% THC)
Kouřené cigarety marihuany (vysoká dávka THC [6% THC])
|
Kouřené cigarety marihuany (vysoká dávka THC [6% THC])
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost úkolu nákupu marihuany (MPT)
Časové okno: Doba trvání experimentální relace (tj. 60 minut)
|
Ke sběru dat o poptávce po marihuaně bude sloužit úkol Nákup marihuany.
Účastníci uvádějí, kolik marihuany by si koupili za různé úrovně ceny (např. zdarma – 60 USD).
Indexy poptávky po marihuaně jsou odvozeny z úkolu a slouží k určení relativní hodnoty marihuany pro každého účastníka.
Zásahy zakoupené na MPT budou odpovídat skutečnému počtu hitů zakoupených a vykouřených v laboratoři.
Primárním výsledkem je procento účastníků, kteří si koupili a vykouřili přesně to, co řekli, že budou.
|
Doba trvání experimentální relace (tj. 60 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku touhy po marihuaně (MCQ)
Časové okno: MCQ bude podáváno před a po kouření marihuany během experimentálního sezení po dobu až 6 hodin
|
Subjektivní touha po marihuaně byla hodnocena prostřednictvím 10-položkového dotazníku touhy po marihuaně.
Účastníci byli požádáni, aby odpovídali na položky podle toho, jak přemýšleli nebo cítili „právě teď“, a položky MCQ byly hodnoceny na škále 1 = „rozhodně nesouhlasím“ až 7 = „rozhodně souhlasím“, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší subjektivní touhu po marihuaně. a sečtením se získá celkové skóre bažení.
V analýzách bylo použito celkové skóre bažení.
|
MCQ bude podáváno před a po kouření marihuany během experimentálního sezení po dobu až 6 hodin
|
|
Topografie kouření marihuany
Časové okno: Indexy topografie kouření marihuany budou shromažďovány během 1-hodinové experimentální topografie kouření marihuany ad libitum.
|
Indexy topografie kouření marihuany budou získány během experimentálního sezení.
Účastníci budou kouřit marihuanu prostřednictvím kuřáckého topografického zařízení.
Měřítkem výsledku je počet šluků.
|
Indexy topografie kouření marihuany budou shromažďovány během 1-hodinové experimentální topografie kouření marihuany ad libitum.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Aston, PhD, Brown University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
24. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #1502001185
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .