- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03518567
Adfærdsøkonomisk analyse af efterspørgslen efter marihuana
7. februar 2024 opdateret af: Elizabeth Aston, Brown University
Denne laboratorieundersøgelse vil anvende et eksperimentelt design med flere sessioner til at undersøge den adfærdsmæssige økonomiske efterspørgsel efter marihuana ved at studere effekten af marihuanaadministration (Høj THC) på efterspørgslen efter marihuana og marihuana-rygningstopografi.
Undersøgelsen vil rekruttere 100 ikke-behandlingssøgende marihuanabrugere, der ryger marihuana mindst to gange om ugen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne laboratorieundersøgelse vil anvende et eksperimentelt design med flere sessioner til at undersøge trangen til marihuana, effekten af marihuanaadministration (Høj THC) på adfærdsmæssig økonomisk efterspørgsel efter marihuana og marihuana-rygningstopografi.
Undersøgelsen vil rekruttere 100 ikke-behandlingssøgende marihuanabrugere, der ryger marihuana mindst to gange om ugen.
Forholdet mellem hypotetisk og faktisk efterspørgsel efter marihuana vil blive undersøgt.
Vi vil også undersøge forholdet mellem efterspørgsel efter marihuana og indeks for marihuana-rygnings topografi.
Undersøgelsen vil rekruttere 100 ikke-behandlingssøgende marihuanabrugere, der ryger marihuana mindst to gange om ugen for at opnå en endelig prøve på 85 med fuldstændige data (15 % af nedslidning).
Deltagerne vil blive testet ved en baseline session og under to eksperimentelle sessioner (en ad libitum marihuana rygning session og en marihuana rygning topografi session).
Denne undersøgelse vil bekræfte nytten af den hypotetiske marihuanakøbsopgave som et pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere adfærdsmæssig økonomisk marihuanaefterspørgsel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
133
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- marihuanabrug mindst 8 gange i den seneste måned i gennemsnit og mindst månedligt i de sidste 6 måneder
- Engelsktalende
- negativ urintoksikologisk screening for andre stoffer end marihuana
- ikke-behandlingssøgende
- køb af marihuana mindst to gange inden for de seneste 6 måneder for at bekræfte kendskab til den konstruktion, der skal måles
Ekskluderingskriterier:
- positiv graviditetstest
- ammende
- manglende evne til at bruge prævention under undersøgelsen
- dårligt fysisk helbred
- positiv alkoholkoncentration i åndedrættet
- diagnose af en aktuel affektiv lidelse, psykose og panikangst
- selvrapportering af tidligere alvorlige bivirkninger på marihuana
- nuværende psykofarmakabrug
- ryger mere end 20 tobakscigaretter om dagen
- manglende evne til at afholde sig fra marihuana i 15 timer
- body mass index uden for 18,5-30 kg/m2 rækkevidde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Høj THC-dosis (6 % THC)
Røgede marihuana-cigaretter (Høj THC-dosis [6% THC])
|
Røgede marihuana-cigaretter (Høj THC-dosis [6% THC])
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gyldighed af Marihuana Purchase Task (MPT)
Tidsramme: Varigheden af den eksperimentelle session (dvs. 60 minutter)
|
Marihuana-købsopgaven vil blive brugt til at indsamle data om marihuana-efterspørgsel.
Deltagerne angiver, hvor meget marihuana de ville købe til forskellige prisniveauer (f.eks. gratis - $60).
Indekser for marihuanaefterspørgsel udledes af opgaven og bruges til at bestemme den relative værdi af marihuana for hver deltager.
Hits købt på MPT vil svare til det faktiske antal hits købt og røget i laboratoriet.
Primært resultat er procentdelen af deltagere, der købte og røg præcis, hvad de sagde, de ville.
|
Varigheden af den eksperimentelle session (dvs. 60 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Marihuana Craving Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: MCQ vil blive administreret før og efter marihuana-rygning under forsøgssessionen, op til 6 timer
|
Subjektiv marihuana-trang blev vurderet via et 10-elements marihuana-trang-spørgeskema.
Deltagerne blev bedt om at svare på emner i henhold til, hvordan de tænkte eller følte "lige nu", og MCQ-emner blev bedømt på en 1 = "meget uenig" til 7 = "meget enig" skala, med højere score, der indikerer større subjektiv trang til marihuana , og summeret til at give en samlet trangscore.
Total trangscore blev brugt i analyser.
|
MCQ vil blive administreret før og efter marihuana-rygning under forsøgssessionen, op til 6 timer
|
Marihuana rygning topografi
Tidsramme: Indekser for marihuanarygningtopografi vil blive indsamlet under den 1-times ad libitum marihuanarygetopografi-eksperimentelle session.
|
Indekser for marihuana-rygningtopografi vil blive opnået under den eksperimentelle session.
Deltagerne vil ryge marihuana gennem en rygende topografi-enhed.
Resultatmålet er antal pust.
|
Indekser for marihuanarygningtopografi vil blive indsamlet under den 1-times ad libitum marihuanarygetopografi-eksperimentelle session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Aston, PhD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #1502001185
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .