- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03518567
Atferdsøkonomisk analyse av etterspørselen etter marihuana
7. februar 2024 oppdatert av: Elizabeth Aston, Brown University
Denne laboratoriestudien vil bruke et eksperimentelt design med flere økter for å undersøke den adferdsmessige økonomiske etterspørselen etter marihuana, ved å studere effekten av marihuanaadministrasjon (Høy THC) på etterspørselen etter marihuana og marihuana-røykingstopografi.
Studien vil rekruttere 100 ikke-behandlingssøkende marihuanabrukere som røyker marihuana minst to ganger i uken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne laboratoriestudien vil bruke et eksperimentelt design med flere økter for å undersøke suget etter marihuana, effekten av marihuanaadministrasjon (High THC) på atferdsmessig økonomisk etterspørsel etter marihuana og marihuana-røykingstopografi.
Studien vil rekruttere 100 ikke-behandlingssøkende marihuanabrukere som røyker marihuana minst to ganger i uken.
Forholdet mellom hypotetisk og faktisk etterspørsel etter marihuana vil bli undersøkt.
Vi vil også undersøke forholdet mellom etterspørselen etter marihuana og indekser for marihuanarøykingstopografi.
Studien vil rekruttere 100 ikke-behandlingssøkende marihuanabrukere som røyker marihuana minst to ganger i uken for å få en endelig prøve på 85 med fullstendige data (15 % av avgang).
Deltakerne vil bli testet ved en baseline-økt og under to eksperimentelle økter (en ad libitum marihuanarøykingsøkt og en marihuanarøykingstopografiøkt).
Denne studien vil bekrefte nytten av den hypotetiske kjøpsoppgaven for marihuana som et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere atferdsmessig økonomisk marihuanaetterspørsel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
133
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- marihuanabruk minst 8 ganger den siste måneden i gjennomsnitt og minst månedlig de siste 6 månedene
- Engelsktalende
- negativ urintoksikologisk screening for andre rusmidler enn marihuana
- ikke-behandlingssøkende
- kjøp av marihuana minst to ganger i løpet av de siste 6 månedene for å bekrefte kjennskap til konstruksjonen som skal måles
Ekskluderingskriterier:
- positiv graviditetstest
- sykepleie
- manglende evne til å bruke prevensjon under studien
- dårlig fysisk helse
- positiv alkoholkonsentrasjon i pusten
- diagnose av en aktuell affektiv lidelse, psykose og panikklidelse
- selvrapportering av tidligere alvorlige bivirkninger på marihuana
- nåværende bruk av psykofarmaka
- røyker mer enn 20 tobakkssigaretter per dag
- manglende evne til å avstå fra marihuana i 15 timer
- kroppsmasseindeks utenfor 18,5-30 kg/m2 rekkevidde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy THC-dose (6 % THC)
Røkte marihuana-sigaretter (høy THC-dose [6 % THC])
|
Røkte marihuana-sigaretter (høy THC-dose [6 % THC])
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheten av marihuana-kjøpsoppgaven (MPT)
Tidsramme: Varigheten av den eksperimentelle økten (dvs. 60 minutter)
|
Marihuana-kjøpsoppgaven vil bli brukt til å samle inn data om etterspørsel etter marihuana.
Deltakerne angir hvor mye marihuana de vil kjøpe til forskjellige prisnivåer (f.eks. gratis - $60).
Indekser for etterspørsel etter marihuana er avledet fra oppgaven og brukes til å bestemme den relative verdien av marihuana for hver deltaker.
Treff kjøpt på MPT vil samsvare med faktisk antall treff kjøpt og røkt i laboratoriet.
Primært resultat er prosentandelen av deltakerne som kjøpte og røykte nøyaktig det de sa de ville.
|
Varigheten av den eksperimentelle økten (dvs. 60 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i marihuana-craving Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: MCQ vil bli administrert før og etter marihuanarøyking under eksperimentelle økten, opptil 6 timer
|
Subjektiv marihuana-trang ble vurdert via et 10-elements marihuana-craving-spørreskjema.
Deltakerne ble bedt om å svare på elementer i henhold til hvordan de tenkte eller følte "akkurat nå", og MCQ-elementer ble vurdert på en skala fra 1 = "helt uenig" til 7 = "helt enig", med høyere poengsum som indikerer større subjektiv marihuana-trang , og summert for å gi en total craving-score.
Total craving score ble brukt i analyser.
|
MCQ vil bli administrert før og etter marihuanarøyking under eksperimentelle økten, opptil 6 timer
|
|
Marihuana røyking topografi
Tidsramme: Indekser for marihuanarøykingstopografi vil bli samlet inn i løpet av den 1-times ad libitum-eksperimentøkten med marihuanarøykingstopografi.
|
Indekser for marihuana-røykingstopografi vil bli innhentet under den eksperimentelle økten.
Deltakerne vil røyke marihuana gjennom en røyketopografisk enhet.
Utfallsmålet er antall drag.
|
Indekser for marihuanarøykingstopografi vil bli samlet inn i løpet av den 1-times ad libitum-eksperimentøkten med marihuanarøykingstopografi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Aston, PhD, Brown University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #1502001185
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .