- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03518567
Marihuanan kysynnän käyttäytymistaloudellinen analyysi
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Aston, Brown University
Tämä laboratoriotutkimus käyttää usean istunnon kokeellista suunnittelua marihuanan käyttäytymiseen liittyvän taloudellisen kysynnän tutkimiseksi tutkimalla marihuanan antamisen (High THC) vaikutusta marihuanan kysyntään ja marihuanan tupakoinnin topografiaa.
Tutkimukseen värvätään 100 hoitoon hakevaa marihuanan käyttäjää, jotka polttavat marihuanaa vähintään kahdesti viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä laboratoriotutkimus käyttää usean istunnon kokeellista suunnittelua, jossa tutkitaan marihuanan himoa, marihuanan antamisen (High THC) vaikutusta marihuanan käyttäytymiseen liittyviin taloudellisiin kysyntään ja marihuanan tupakoinnin topografiaa.
Tutkimukseen värvätään 100 hoitoon hakevaa marihuanan käyttäjää, jotka polttavat marihuanaa vähintään kahdesti viikossa.
Marihuanan hypoteettisen ja todellisen kysynnän välistä suhdetta tarkastellaan.
Tutkimme myös marihuanan kysynnän ja marihuanan tupakoinnin topografian indeksien välistä yhteyttä.
Tutkimukseen rekrytoidaan 100 ei-hoitoa hakevaa marihuanan käyttäjää, jotka polttavat marihuanaa vähintään kahdesti viikossa, jotta saadaan lopullinen 85:n otos täydellisillä tiedoilla (15 % poistumisesta).
Osallistujia testataan perustilanteessa ja kahden kokeellisen istunnon aikana (ad libitum marihuananpolttoistunto ja marihuananpolttotopografia).
Tämä tutkimus vahvistaa hypoteettisen marihuanan ostotehtävän hyödyllisyyden luotettavana ja pätevänä työkaluna marihuanan käyttäytymisen taloudellisen kysynnän arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- marihuanaa on käytetty keskimäärin vähintään 8 kertaa viimeisen kuukauden aikana ja vähintään kuukausittain viimeisen 6 kuukauden aikana
- Englantia puhuva
- negatiivinen virtsan toksikologinen seulonta muiden huumeiden kuin marihuanan varalta
- hoitoon hakeminen
- marihuanan ostaminen vähintään kahdesti viimeisen 6 kuukauden aikana varmistaakseen, että tunnet mitattavan konstruktion
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen raskaustesti
- sairaanhoito
- kyvyttömyys käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana
- huono fyysinen kunto
- positiivinen hengityksen alkoholipitoisuus
- nykyisen mielialahäiriön, psykoosin ja paniikkihäiriön diagnoosi
- oma raportti marihuanan aiemmasta vakavasta haittavaikutuksesta
- nykyinen psykotrooppisten huumeiden käyttö
- polttaa yli 20 tupakkaa päivässä
- kyvyttömyys olla käyttämättä marihuanaa 15 tunnin ajan
- painoindeksi 18,5-30 kg/m2 ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuri THC-annos (6 % THC)
Savustetut marihuanasavukkeet (korkea THC-annos [6 % THC])
|
Savustetut marihuanasavukkeet (korkea THC-annos [6 % THC])
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marihuanan ostotehtävän (MPT) voimassaolo
Aikaikkuna: Kokeilujakson kesto (eli 60 minuuttia)
|
Marihuanan ostotehtävää käytetään keräämään tietoja marihuanan kysynnästä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka paljon marihuanaa he ostaisivat eri hintatasoilla (esim. ilmaiseksi - 60 dollaria).
Tehtävästä johdetaan marihuanan kysynnän indeksit, joiden avulla määritetään marihuanan suhteellinen arvo kullekin osallistujalle.
MPT:llä ostetut osumat vastaavat laboratoriossa ostettujen ja poltettujen osumien todellista määrää.
Ensisijainen tulos on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ostivat ja polttivat juuri sitä, mitä he lupasivat ostavansa.
|
Kokeilujakson kesto (eli 60 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) -muutos
Aikaikkuna: MCQ:ta annetaan ennen ja jälkeen marihuanan tupakoinnin kokeellisen istunnon aikana, enintään 6 tuntia
|
Subjektiivista marihuananhimoa arvioitiin 10 kohdan Marihuanan himokyselylomakkeella.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan aiheisiin sen mukaan, miten he ajattelivat tai tuntevat "tällä hetkellä", ja MCQ-kohteet arvioitiin asteikolla 1 = "täysin eri mieltä" - 7 = "täysin samaa mieltä". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista marihuananhimoa. , ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaishimopisteet.
Analyyseissa käytettiin himon kokonaispisteitä.
|
MCQ:ta annetaan ennen ja jälkeen marihuanan tupakoinnin kokeellisen istunnon aikana, enintään 6 tuntia
|
|
Marihuanan tupakoinnin topografia
Aikaikkuna: Marihuananpolton topografisia indeksejä kerätään 1 tunnin ad libitum marihuananpolton topografiakokeilujakson aikana.
|
Marihuanan tupakoinnin topografian indeksit hankitaan kokeellisen istunnon aikana.
Osallistujat polttavat marihuanaa polttotopografialaitteen kautta.
Lopputuloksena mitataan puhallusten lukumäärää.
|
Marihuananpolton topografisia indeksejä kerätään 1 tunnin ad libitum marihuananpolton topografiakokeilujakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Aston, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #1502001185
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .