- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03518567
Поведенческий экономический анализ спроса на марихуану
7 февраля 2024 г. обновлено: Elizabeth Aston, Brown University
В этом лабораторном исследовании будет использоваться экспериментальный план, состоящий из нескольких сеансов, для изучения поведенческого экономического спроса на марихуану путем изучения влияния употребления марихуаны (высокий уровень ТГК) на спрос на марихуану и топографию курения марихуаны.
В исследовании примут участие 100 потребителей марихуаны, не обращающихся за лечением, которые курят марихуану не менее двух раз в неделю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом лабораторном исследовании будет использоваться экспериментальный план, состоящий из нескольких сеансов, для изучения тяги к марихуане, влияния приема марихуаны (высокий уровень ТГК) на поведенческий экономический спрос на марихуану и топографию курения марихуаны.
В исследовании примут участие 100 потребителей марихуаны, не обращающихся за лечением, которые курят марихуану не менее двух раз в неделю.
Будет изучена взаимосвязь между гипотетическим и фактическим спросом на марихуану.
Мы также исследуем взаимосвязь между спросом на марихуану и показателями топографии курения марихуаны.
В исследовании примут участие 100 потребителей марихуаны, не обращающихся за лечением, которые курят марихуану не менее двух раз в неделю, чтобы получить окончательную выборку из 85 человек с полными данными (15% отсева).
Участники будут протестированы на базовой сессии и во время двух экспериментальных сессий (сеанс курения марихуаны вволю и сеанс топографии курения марихуаны).
Это исследование подтвердит полезность гипотетической задачи покупки марихуаны как надежного и действенного инструмента для оценки поведенческого экономического спроса на марихуану.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Brown University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- употребление марихуаны в среднем не менее 8 раз за последний месяц и не реже одного раза в месяц в течение последних 6 месяцев
- англоязычный
- отрицательный токсикологический анализ мочи на наркотики, кроме марихуаны
- отсутствие обращения за лечением
- покупка марихуаны не менее двух раз за последние 6 месяцев, чтобы подтвердить знакомство с измеряемым конструктом
Критерий исключения:
- положительный тест на беременность
- уход за больными
- невозможность использования контрацепции во время исследования
- слабое физическое здоровье
- положительная концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе
- диагноз текущего аффективного расстройства, психоза и панического расстройства
- самоотчет о прошлых серьезных побочных реакциях на марихуану
- текущее употребление психотропных препаратов
- выкуривание более 20 табачных сигарет в день
- неспособность воздерживаться от марихуаны в течение 15 часов
- индекс массы тела вне диапазона 18,5-30 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая доза ТГК (6% ТГК)
Курение сигарет с марихуаной (высокая доза ТГК [6% ТГК])
|
Курение сигарет с марихуаной (высокая доза ТГК [6% ТГК])
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок действия Задания на закупку марихуаны (MPT)
Временное ограничение: Продолжительность экспериментальной сессии (т.е. 60 минут)
|
Задача по покупке марихуаны будет использоваться для сбора данных о спросе на марихуану.
Участники указывают, сколько марихуаны они купили бы при разных уровнях цен (например, бесплатно — 60 долларов).
Индексы спроса на марихуану выводятся из задания и используются для определения относительной ценности марихуаны для каждого участника.
Количество хитов, приобретенных на MPT, будет соответствовать фактическому количеству хитов, купленных и выкуренных в лаборатории.
Первичный результат — это процент участников, которые купили и выкурили именно то, что обещали.
|
Продолжительность экспериментальной сессии (т.е. 60 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анкеты о тяге к марихуане (MCQ)
Временное ограничение: MCQ будет проводиться до и после курения марихуаны во время экспериментальной сессии, продолжительностью до 6 часов.
|
Субъективная тяга к марихуане оценивалась с помощью опросника по тяге к марихуане, состоящего из 10 пунктов.
Участникам было предложено ответить на вопросы в соответствии с тем, что они думали или чувствовали «прямо сейчас», а вопросы MCQ оценивались по шкале от 1 = «категорически не согласен» до 7 = «полностью согласен», причем более высокие баллы указывали на большую субъективную тягу к марихуане. и суммируются, чтобы получить общий балл тяги.
В анализе использовался общий показатель тяги.
|
MCQ будет проводиться до и после курения марихуаны во время экспериментальной сессии, продолжительностью до 6 часов.
|
|
Топография курения марихуаны
Временное ограничение: Индексы топографии курения марихуаны будут собираться в течение 1 часа экспериментальной топографии курения марихуаны ad libitum.
|
Показатели топографии курения марихуаны будут получены в ходе экспериментальной сессии.
Участники будут курить марихуану через курительное топографическое устройство.
Результатом измерения является количество затяжек.
|
Индексы топографии курения марихуаны будут собираться в течение 1 часа экспериментальной топографии курения марихуаны ad libitum.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Aston, PhD, Brown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #1502001185
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .