- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03518567
A marihuána iránti kereslet viselkedési gazdasági elemzése
2024. február 7. frissítette: Elizabeth Aston, Brown University
Ez a laboratóriumi vizsgálat egy többmenetes kísérleti tervet fog alkalmazni a marihuána iránti viselkedési gazdasági kereslet vizsgálatára, a marihuána beadásának (High THC) hatásának tanulmányozása révén a marihuána iránti keresletre és a marihuána dohányzásának topográfiájára.
A tanulmányba 100 olyan marihuánafogyasztót vonnak be, akik nem részesülnek kezelésben, és hetente legalább kétszer szívják a marihuánát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a laboratóriumi vizsgálat több alkalomból álló kísérleti tervet alkalmaz a marihuána utáni vágy, a marihuána adagolásának (High THC) hatásának a marihuána iránti gazdasági viselkedési keresletre és a marihuána dohányzásának topográfiájára.
A tanulmányba 100 olyan marihuánafogyasztót vonnak be, akik nem részesülnek kezelésben, és hetente legalább kétszer szívják a marihuánát.
Megvizsgálják a marihuána iránti feltételezett és tényleges kereslet közötti kapcsolatot.
Vizsgálni fogjuk a marihuána iránti kereslet és a marihuána dohányzás topográfiájának mutatói közötti összefüggést is.
A vizsgálatba 100 olyan, nem kezelést igénylő marihuánafogyasztót vonnak be, akik legalább hetente kétszer marihuánát szívnak, hogy megkapják a 85 fős végső mintát teljes adatokkal (a lemorzsolódás 15%-a).
A résztvevőket egy alaphelyzetben és két kísérleti ülésen (egy ad libitum marihuána dohányzás és egy marihuána dohányzás topográfiája) tesztelik.
Ez a tanulmány megerősíti, hogy a hipotetikus marihuánavásárlási feladat megbízható és érvényes eszköz a marihuána-gazdasági viselkedési kereslet felmérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Brown University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- marihuána használata átlagosan legalább 8 alkalommal az elmúlt hónapban, és legalább havonta az elmúlt 6 hónapban
- Angol nyelvű
- negatív vizelet toxikológiai szűrés a marihuánán kívüli kábítószerekre
- nem kezelés kérése
- marihuána vásárlása legalább kétszer az elmúlt 6 hónapban, hogy megerősítse a mérendő konstrukció ismeretét
Kizárási kritériumok:
- pozitív terhességi teszt
- gondozás
- képtelenség fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során
- rossz testi egészség
- pozitív lehelet alkoholkoncentráció
- aktuális affektív zavar, pszichózis és pánikbetegség diagnózisa
- önjelentés a marihuána múltbeli súlyos mellékhatásairól
- jelenlegi pszichotróp droghasználat
- napi 20-nál több dohányfüst elszívása
- képtelenség tartózkodni a marihuánától 15 órán keresztül
- testtömegindex 18,5-30 kg/m2 tartományon kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Magas THC dózis (6% THC)
Füstölt marihuánás cigaretta (magas THC-dózis [6% THC])
|
Füstölt marihuánás cigaretta (magas THC-dózis [6% THC])
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A marihuánavásárlási feladat (MPT) érvényessége
Időkeret: A kísérleti munkamenet időtartama (azaz 60 perc)
|
A marihuánavásárlási feladatot a marihuánakeresletre vonatkozó adatok gyűjtésére fogják használni.
A résztvevők jelzik, hogy mennyi marihuánát vásárolnának különböző árszintek mellett (például ingyen – 60 dollár).
A marihuánakereslet indexei a feladatból származnak, és az egyes résztvevők marihuána relatív értékének meghatározására szolgálnak.
Az MPT-n vásárolt találatok megegyeznek a laboratóriumban vásárolt és elszívott találatok tényleges számával.
Az elsődleges eredmény azon résztvevők százalékos aránya, akik pontosan azt vásárolták és dohányoztak, amit ígértek.
|
A kísérleti munkamenet időtartama (azaz 60 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a marihuánavágy kérdőívben (MCQ)
Időkeret: Az MCQ-t marihuána dohányzás előtt és után adják be a kísérleti ülés alatt, legfeljebb 6 óráig
|
A szubjektív marihuánás vágyat egy 10 tételből álló marihuánavágy kérdőív segítségével értékelték.
A résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a tételekre aszerint, hogy hogyan gondolkodnak vagy éreznek "jelenleg", az MCQ tételeket pedig 1 = "egyáltalán nem értek egyet" és 7 = "teljesen egyetértek" skálán értékelték, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szubjektív marihuána utáni vágyat jeleztek. , és összeadva a teljes sóvárgási pontszámot kapjuk.
Az elemzésekhez a teljes sóvárgás pontszámát használták.
|
Az MCQ-t marihuána dohányzás előtt és után adják be a kísérleti ülés alatt, legfeljebb 6 óráig
|
Marihuána dohányzás topográfiája
Időkeret: Az 1 órás ad libitum marihuána dohányzási topográfiai kísérleti munkamenet során a marihuána dohányzási topográfiai indexeit gyűjtjük.
|
A marihuána dohányzás topográfiájának indexeit a kísérleti munkamenet során szerezzük be.
A résztvevők marihuánát szívnak egy dohányzó topográfiai eszközön keresztül.
Az eredmény mértéke a befújások száma.
|
Az 1 órás ad libitum marihuána dohányzási topográfiai kísérleti munkamenet során a marihuána dohányzási topográfiai indexeit gyűjtjük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Aston, PhD, Brown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #1502001185
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .