- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03518567
Análisis económico del comportamiento de la demanda de marihuana
7 de febrero de 2024 actualizado por: Elizabeth Aston, Brown University
Este estudio de laboratorio empleará un diseño experimental de varias sesiones para examinar el comportamiento económico de la demanda de marihuana, mediante el estudio del efecto de la administración de marihuana (THC alto) sobre la demanda de marihuana y la topografía de fumar marihuana.
El estudio reclutará a 100 usuarios de marihuana que no busquen tratamiento y que fumen marihuana al menos dos veces por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de laboratorio empleará un diseño experimental de sesiones múltiples para examinar el ansia por la marihuana, el efecto de la administración de marihuana (THC alto) en la demanda económica conductual de marihuana y la topografía de fumar marihuana.
El estudio reclutará a 100 usuarios de marihuana que no busquen tratamiento y que fumen marihuana al menos dos veces por semana.
Se examinará la relación entre la demanda hipotética y real de marihuana.
También investigaremos la relación entre la demanda de marihuana y los índices de topografía para fumar marihuana.
El estudio reclutará a 100 usuarios de marihuana que no busquen tratamiento y que fumen marihuana al menos dos veces por semana para obtener una muestra final de 85 con datos completos (15 % de deserción).
Los participantes serán evaluados en una sesión de referencia y durante dos sesiones experimentales (una sesión de fumar marihuana ad libitum y una sesión de topografía de fumar marihuana).
Este estudio confirmará la utilidad de la tarea de compra hipotética de marihuana como una herramienta confiable y válida para evaluar el comportamiento económico de la demanda de marihuana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Brown University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- uso de marihuana al menos 8 veces en el último mes en promedio y al menos mensualmente durante los últimos 6 meses
- Habla ingles
- prueba de toxicología de orina negativa para drogas distintas de la marihuana
- búsqueda de no tratamiento
- compra de marihuana al menos dos veces en los últimos 6 meses para confirmar la familiaridad con el constructo a medir
Criterio de exclusión:
- prueba de embarazo positiva
- enfermería
- incapacidad para usar anticonceptivos durante el estudio
- mala salud fisica
- concentración positiva de alcohol en el aliento
- diagnóstico de un trastorno afectivo actual, psicosis y trastorno de pánico
- autoinforme de reacciones adversas graves pasadas a la marihuana
- consumo actual de psicofármacos
- fumar más de 20 cigarrillos de tabaco por día
- incapacidad para abstenerse de la marihuana durante 15 horas
- índice de masa corporal fuera del rango de 18,5-30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dosis alta de THC (6% de THC)
Cigarrillos de marihuana fumados (dosis alta de THC [6% de THC])
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Cigarrillos de marihuana fumados (Dosis alta de THC [6% THC])
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vigencia de la Tarea de Compra de Marihuana (MPT)
Periodo de tiempo: Duración de la sesión experimental (es decir, 60 minutos)
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La Tarea de Compra de Marihuana se utilizará para recopilar datos sobre la demanda de marihuana.
Los participantes indican cuánta marihuana comprarían a distintos niveles de precio (por ejemplo, gratis: $60).
Los índices de demanda de marihuana se derivan de la tarea y se utilizan para determinar el valor relativo de la marihuana para cada participante.
Las caladas adquiridas en el MPT se corresponderán con el número real de caladas compradas y fumadas en el laboratorio.
El resultado primario es el porcentaje de participantes que compraron y fumaron exactamente lo que dijeron que harían.
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Duración de la sesión experimental (es decir, 60 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de cambio en el deseo de marihuana (MCQ)
Periodo de tiempo: El MCQ se administrará antes y después de fumar marihuana durante la sesión experimental, hasta 6 horas.
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El ansia subjetiva de marihuana se evaluó mediante un cuestionario de ansia de marihuana de 10 ítems.
Se pidió a los participantes que respondieran a los ítems de acuerdo con cómo pensaban o se sentían "en este momento", y los ítems del MCQ se calificaron en una escala de 1 = "muy en desacuerdo" a 7 = "muy de acuerdo", donde las puntuaciones más altas indican un mayor deseo subjetivo de marihuana. , y se suman para obtener una puntuación total de ansia.
En los análisis se utilizó la puntuación total del ansia.
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El MCQ se administrará antes y después de fumar marihuana durante la sesión experimental, hasta 6 horas.
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Topografía del tabaquismo de marihuana
Periodo de tiempo: Los índices de topografía del consumo de marihuana se recopilarán durante la sesión experimental de topografía del consumo de marihuana ad libitum de 1 hora.
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Durante la sesión experimental se obtendrán índices de topografía del tabaquismo de marihuana.
Los participantes fumarán marihuana a través de un dispositivo topográfico para fumar.
La medida de resultado es el número de bocanadas.
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Los índices de topografía del consumo de marihuana se recopilarán durante la sesión experimental de topografía del consumo de marihuana ad libitum de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Aston, PhD, Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #1502001185
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .