- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03518567
Análise Econômica Comportamental da Demanda por Maconha
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Elizabeth Aston, Brown University
Este estudo de laboratório empregará um projeto experimental de várias sessões para examinar a demanda econômica comportamental por maconha, estudando o efeito da administração de maconha (alto THC) na demanda por maconha e na topografia do consumo de maconha.
O estudo recrutará 100 usuários de maconha que não procuram tratamento e que fumam maconha pelo menos duas vezes por semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de laboratório empregará um projeto experimental de várias sessões para examinar o desejo por maconha, o efeito da administração de maconha (alto THC) na demanda econômica comportamental por maconha e a topografia do consumo de maconha.
O estudo recrutará 100 usuários de maconha que não procuram tratamento e que fumam maconha pelo menos duas vezes por semana.
A relação entre a demanda hipotética e real de maconha será examinada.
Também investigaremos a relação entre a demanda por maconha e os índices de topografia do consumo de maconha.
O estudo recrutará 100 usuários de maconha que não procuram tratamento e que fumam maconha pelo menos duas vezes por semana para obter uma amostra final de 85 com dados completos (15% de atrito).
Os participantes serão testados em uma sessão de linha de base e durante duas sessões experimentais (uma sessão ad libitum de fumar maconha e uma sessão de topografia de fumar maconha).
Este estudo confirmará a utilidade da tarefa hipotética de compra de maconha como uma ferramenta confiável e válida para avaliar a demanda econômica comportamental de maconha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Brown University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- uso de maconha pelo menos 8 vezes no último mês em média e pelo menos mensalmente nos últimos 6 meses
- fala inglês
- triagem de toxicologia de urina negativa para outras drogas além da maconha
- não procura de tratamento
- compra de maconha pelo menos duas vezes nos últimos 6 meses para confirmar familiaridade com o construto a ser medido
Critério de exclusão:
- teste de gravidez positivo
- enfermagem
- incapacidade de usar métodos contraceptivos durante o estudo
- má saúde física
- concentração de álcool no hálito positivo
- diagnóstico de um transtorno afetivo atual, psicose e transtorno do pânico
- autorrelato de reação adversa grave passada à maconha
- uso atual de drogas psicotrópicas
- fumar mais de 20 cigarros de tabaco por dia
- incapacidade de se abster de maconha por 15 horas
- índice de massa corporal fora da faixa de 18,5-30 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dose alta de THC (6% THC)
Cigarros de maconha fumados (dose alta de THC [6% THC])
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Cigarros de maconha fumados (alta dose de THC [6% THC])
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade da Tarefa de Compra de Maconha (MPT)
Prazo: Duração da sessão experimental (ou seja, 60 minutos)
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A Tarefa de Compra de Maconha será usada para coletar dados sobre a demanda por maconha.
Os participantes indicam quanta maconha comprariam em diferentes níveis de preço (por exemplo, grátis – US$ 60).
Os índices de demanda por maconha são derivados da tarefa e usados para determinar o valor relativo da maconha para cada participante.
Os hits adquiridos no MPT corresponderão ao número real de hits adquiridos e fumados no laboratório.
O resultado primário é a porcentagem de participantes que compraram e fumaram exatamente o que disseram que fumariam.
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Duração da sessão experimental (ou seja, 60 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de mudança no desejo por maconha (MCQ)
Prazo: O MCQ será administrado antes e depois do consumo de maconha durante a sessão experimental, por até 6 horas
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O desejo subjetivo por maconha foi avaliado por meio de um Questionário de Desejo por Maconha de 10 itens.
Os participantes foram solicitados a responder aos itens de acordo com como estavam pensando ou sentindo "agora", e os itens do MCQ foram classificados em uma escala de 1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente", com pontuações mais altas indicando maior desejo subjetivo de maconha , e somados para produzir uma pontuação total de desejo.
A pontuação total do desejo foi usada nas análises.
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O MCQ será administrado antes e depois do consumo de maconha durante a sessão experimental, por até 6 horas
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Topografia de fumar maconha
Prazo: Os índices de topografia de fumo de maconha serão coletados durante a sessão experimental de topografia de fumo de maconha ad libitum de 1 hora.
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Índices de Topografia de Fumo de Maconha serão obtidos durante a sessão experimental.
Os participantes fumarão maconha por meio de um dispositivo de topografia fumegante.
A medida do resultado é o número de tragadas.
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Os índices de topografia de fumo de maconha serão coletados durante a sessão experimental de topografia de fumo de maconha ad libitum de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Aston, PhD, Brown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #1502001185
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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