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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03518567
Analyse économique comportementale de la demande de marijuana
7 février 2024 mis à jour par: Elizabeth Aston, Brown University
Cette étude en laboratoire utilisera une conception expérimentale en plusieurs sessions pour examiner la demande économique comportementale de marijuana, en étudiant l'effet de l'administration de marijuana (haute teneur en THC) sur la demande de marijuana et la topographie de la consommation de marijuana.
L'étude recrutera 100 consommateurs de marijuana non demandeurs de traitement qui fument de la marijuana au moins deux fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude en laboratoire utilisera une conception expérimentale en plusieurs sessions pour examiner le besoin impérieux de marijuana, l'effet de l'administration de marijuana (haute teneur en THC) sur la demande économique comportementale de marijuana et la topographie de la consommation de marijuana.
L'étude recrutera 100 consommateurs de marijuana non demandeurs de traitement qui fument de la marijuana au moins deux fois par semaine.
La relation entre la demande hypothétique et la demande réelle de marijuana sera examinée.
Nous étudierons également la relation entre la demande de marijuana et les indices de topographie de la consommation de marijuana.
L'étude recrutera 100 utilisateurs de marijuana non demandeurs de traitement qui fument de la marijuana au moins deux fois par semaine pour obtenir un échantillon final de 85 avec des données complètes (15% d'attrition).
Les participants seront testés lors d'une session de référence et lors de deux sessions expérimentales (une session de fumage de marijuana ad libitum et une session de topographie de fumage de marijuana).
Cette étude confirmera l'utilité de la tâche d'achat hypothétique de marijuana en tant qu'outil fiable et valide pour évaluer la demande comportementale économique de marijuana.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Brown University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- consommation de marijuana au moins 8 fois au cours du dernier mois en moyenne et au moins une fois par mois au cours des 6 derniers mois
- anglophone
- dépistage toxicologique urinaire négatif pour les drogues autres que la marijuana
- non-recherche de traitement
- achat de marijuana au moins deux fois au cours des 6 derniers mois pour confirmer la familiarité avec la construction à mesurer
Critère d'exclusion:
- test de grossesse positif
- allaitement
- incapacité à utiliser une contraception pendant l'étude
- mauvaise santé physique
- concentration positive d'alcool dans l'haleine
- diagnostic d'un trouble affectif actuel, d'une psychose et d'un trouble panique
- autodéclaration d'une réaction indésirable grave passée à la marijuana
- consommation actuelle de psychotropes
- fumer plus de 20 cigarettes de tabac par jour
- incapacité à s'abstenir de marijuana pendant 15 heures
- indice de masse corporelle en dehors de la plage de 18,5 à 30 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Dose élevée de THC (6% de THC)
Cigarettes de marijuana fumées (dose élevée de THC [6 % de THC])
|
Fumer des cigarettes de marijuana (dose élevée de THC [6 % de THC])
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Validité de la tâche d'achat de marijuana (MPT)
Délai: Durée de la séance expérimentale (soit 60 minutes)
|
La tâche d'achat de marijuana sera utilisée pour collecter des données sur la demande de marijuana.
Les participants indiquent la quantité de marijuana qu'ils achèteraient à différents niveaux de prix (par exemple, gratuitement - 60 $).
Les indices de demande de marijuana sont dérivés de la tâche et utilisés pour déterminer la valeur relative de la marijuana pour chaque participant.
Les hits achetés sur le MPT correspondront au nombre réel de hits achetés et fumés en laboratoire.
Le résultat principal est le pourcentage de participants qui ont acheté et fumé exactement ce qu'ils avaient promis.
|
Durée de la séance expérimentale (soit 60 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans le questionnaire sur les envies de marijuana (QCM)
Délai: Le QCM sera administré avant et après le tabagisme de marijuana pendant la session expérimentale, jusqu'à 6 heures
|
Le besoin subjectif de marijuana a été évalué via un questionnaire en 10 points sur le besoin de marijuana.
Il a été demandé aux participants de répondre aux éléments en fonction de ce qu'ils pensaient ou ressentaient « en ce moment », et les éléments du QCM ont été notés sur une échelle de 1 = « fortement en désaccord » à 7 = « tout à fait d'accord », les scores plus élevés indiquant un plus grand besoin subjectif de marijuana. , et additionnés pour donner un score total d'envie.
Le score total d’envie a été utilisé dans les analyses.
|
Le QCM sera administré avant et après le tabagisme de marijuana pendant la session expérimentale, jusqu'à 6 heures
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Topographie du tabagisme de marijuana
Délai: Des indices de topographie du tabagisme de marijuana seront collectés au cours de la session expérimentale d'une heure sur la topographie du tabagisme de marijuana ad libitum.
|
Des indices de topographie du tabagisme de marijuana seront obtenus lors de la session expérimentale.
Les participants fumeront de la marijuana à l'aide d'un appareil topographique fumant.
La mesure des résultats est le nombre de bouffées.
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Des indices de topographie du tabagisme de marijuana seront collectés au cours de la session expérimentale d'une heure sur la topographie du tabagisme de marijuana ad libitum.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Aston, PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Première publication (Réel)
8 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #1502001185
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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