- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03518567
Behawioralna analiza ekonomiczna popytu na marihuanę
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Elizabeth Aston, Brown University
To badanie laboratoryjne wykorzysta wielosesyjny projekt eksperymentalny do zbadania behawioralnego popytu ekonomicznego na marihuanę, poprzez zbadanie wpływu podawania marihuany (wysokiej zawartości THC) na popyt na marihuanę i topografię palenia marihuany.
W badaniu weźmie udział 100 osób, które nie leczą się i palą marihuanę co najmniej dwa razy w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu laboratoryjnym zostanie wykorzystany wielosesyjny projekt eksperymentalny, aby zbadać głód marihuany, wpływ podawania marihuany (wysokiej zawartości THC) na behawioralny popyt ekonomiczny na marihuanę oraz topografię palenia marihuany.
W badaniu weźmie udział 100 osób, które nie leczą się i palą marihuanę co najmniej dwa razy w tygodniu.
Zbadany zostanie związek między hipotetycznym a rzeczywistym popytem na marihuanę.
Zbadamy również związek między popytem na marihuanę a wskaźnikami topografii palenia marihuany.
W badaniu zostanie zatrudnionych 100 nieleczonych użytkowników marihuany, którzy palą marihuanę co najmniej dwa razy w tygodniu, aby uzyskać ostateczną próbkę 85 z pełnymi danymi (15% wyniszczenia).
Uczestnicy zostaną przetestowani podczas sesji podstawowej i podczas dwóch sesji eksperymentalnych (sesja palenia marihuany ad libitum i sesja topografii palenia marihuany).
To badanie potwierdzi użyteczność hipotetycznego zadania zakupu marihuany jako wiarygodnego i ważnego narzędzia do oceny behawioralnego ekonomicznego popytu na marihuanę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- używa marihuany średnio co najmniej 8 razy w ciągu ostatniego miesiąca i co najmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mówiący po angielsku
- negatywny test toksykologiczny moczu na obecność narkotyków innych niż marihuana
- szukanie bez leczenia
- zakup marihuany co najmniej dwa razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy, aby potwierdzić znajomość konstruktu, który ma być mierzony
Kryteria wyłączenia:
- pozytywny test ciążowy
- Pielęgniarstwo
- niemożność stosowania antykoncepcji podczas badania
- słaba kondycja fizyczna
- dodatnie stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu
- diagnoza aktualnego zaburzenia afektywnego, psychozy i lęku napadowego
- samoopis dotyczący przeszłej poważnej reakcji niepożądanej na marihuanę
- aktualne zażywanie leków psychotropowych
- palenie więcej niż 20 papierosów tytoniowych dziennie
- niezdolność do powstrzymania się od marihuany przez 15 godzin
- wskaźnik masy ciała poza zakresem 18,5-30 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka THC (6% THC)
Palone papierosy z marihuaną (wysoka dawka THC [6% THC])
|
Palenie papierosów z marihuaną (wysoka dawka THC [6% THC])
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność zadania zakupu marihuany (MPT)
Ramy czasowe: Czas trwania sesji eksperymentalnej (tj. 60 minut)
|
Zadanie Zakupu Marihuany będzie wykorzystywane do zbierania danych na temat popytu na marihuanę.
Uczestnicy wskazują, ile marihuany kupiliby przy różnych poziomach ceny (np. bezpłatna – 60 USD).
Na podstawie tego zadania wyprowadzane są wskaźniki zapotrzebowania na marihuanę, które służą do określenia względnej wartości marihuany dla każdego uczestnika.
Hit zakupiony na MPT będzie odpowiadał faktycznej liczbie hitów zakupionych i wypalonych w laboratorium.
Pierwszorzędnym wynikiem jest odsetek uczestników, którzy kupili i palili dokładnie to, co deklarowali.
|
Czas trwania sesji eksperymentalnej (tj. 60 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Głodu Marihuany (MCQ)
Ramy czasowe: MCQ będzie podawane przed i po paleniu marihuany podczas sesji eksperymentalnej, przez maksymalnie 6 godzin
|
Subiektywne pragnienie marihuany oceniano za pomocą 10-punktowego kwestionariusza głodu marihuany.
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania zgodnie z tym, jak myślą lub czują się „w tej chwili”, a pozycje MCQ zostały ocenione w skali od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 = „zdecydowanie się zgadzam”, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe subiektywne pragnienie marihuany i zsumowane, aby uzyskać całkowity wynik głodu.
W analizach wykorzystano całkowity wynik głodu.
|
MCQ będzie podawane przed i po paleniu marihuany podczas sesji eksperymentalnej, przez maksymalnie 6 godzin
|
|
Topografia palenia marihuany
Ramy czasowe: Wskaźniki topografii palenia marihuany będą zbierane podczas godzinnej sesji eksperymentalnej topografii palenia marihuany ad libitum.
|
Podczas sesji eksperymentalnej zostaną uzyskane wskaźniki topografii palenia marihuany.
Uczestnicy będą palić marihuanę za pomocą urządzenia topograficznego do palenia.
Miarą wyniku jest liczba zaciągnięć.
|
Wskaźniki topografii palenia marihuany będą zbierane podczas godzinnej sesji eksperymentalnej topografii palenia marihuany ad libitum.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Aston, PhD, Brown University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #1502001185
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .