- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03519009
Terapeutické pracoviště pro řešení chudoby a užívání návykových látek
5. června 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University
Závislost je chronická recidivující porucha.
Velké a dlouhodobé posilování abstinence na základě poukazů je jednou z nejúčinnějších způsobů léčby závislosti na alkoholu a drogách a může udržet abstinenci po delší dobu, ale jsou zapotřebí praktické metody provádění těchto intervencí.
Pracoviště by mohla být ideálním a praktickým prostředkem pro zařizování a udržování posilování abstinence po dlouhou dobu.
Výzkum vyšetřovatelů na modelovém Therapeutic Workplace ukázal, že posilování abstinence založené na zaměstnání, kdy účastníci musí poskytnout vzorky moči bez alkoholu nebo drog, aby si udrželi maximální plat, může udržet abstinenci alkoholu a drog.
Nyní vyšetřovatelé potřebují vyvinout účinné a ekonomicky rozumné metody, jak zajistit dlouhodobé vystavení posilování abstinence založené na zaměstnání.
Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit účinnost a ekonomické přínosy modelu mzdových dodatků, který by zajišťoval dlouhodobé vystavení posilování abstinence na základě zaměstnání.
V rámci tohoto modelu jsou úspěšným účastníkům Therapeutic Workplace nabízeny příplatky ke mzdě podmíněné abstinencí, pokud získají a udrží si konkurenční zaměstnání.
Vlády efektivně využívaly příplatky ke mzdě ke zvýšení zaměstnanosti u příjemců sociálních dávek.
Model mzdových příplatků využívá sílu mzdových příplatků k podpoře zaměstnanosti a současně využívá příplatky ke mzdě k posílení abstinence drog a alkoholu.
Intervence bude kombinovat 3 prvky -- Terapeutické pracoviště, Podporované zaměstnávání pro individuální umístění a podporu (IPS) a příplatky ke mzdě podmíněné abstinencí.
IPS je intervence podporovaného zaměstnávání, která se ukázala jako účinná při podpoře zaměstnanosti u dospělých s těžkým duševním onemocněním.
V rámci tohoto modelu budou účastníci vystaveni Terapeutickému pracovišti, aby zahájili abstinenci a získali pracovní dovednosti.
Pro podporu zaměstnanosti a prevenci návratu k užívání drog obdrží účastníci IPS Plus abstinenční-podmíněné mzdové příplatky.
Randomizovaná studie vyhodnotí účinnost a ekonomické přínosy modelu abstinence-kontingentní mzdový příplatek při podpoře zaměstnanosti a udržení drogové abstinence.
Účastníci budou zapsáni na Therapeutic Workplace po dobu 3 měsíců a poté budou náhodně zařazeni do skupiny Obvyklá kontrola péče nebo do skupiny IPS Plus Abstinence-Contingent Wage Supplement na jeden rok.
Účastníkům kontroly obvyklé péče bude nabídnuto poradenství a doporučení do programů zaměstnanosti a léčby.
Účastníci IPS Plus abstinence-kontingentní mzdový příplatek obdrží IPS intervence a abstinenční mzdové doplňky.
Tato nová intervence by mohla být účinným a ekonomicky zdravým způsobem, jak podpořit dlouhodobou zaměstnanost a abstinenci drog.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- splňují kritéria Diagnostického a statistického manuálu (DSM-V) pro poruchu užívání návykových látek
- zájem získat zaměstnání
Kritéria vyloučení:
- sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- splňují kritéria diagnostického a statistického manuálu (DSM-V) pro psychotickou poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IPS Plus abstinenční-podmíněný příplatek ke mzdě
Pro získání a udržení konkurenceschopného zaměstnání jsou poskytovány příplatky ke mzdě podmíněné abstinencí.
|
Účastníkům jsou nabízeny příplatky ke mzdě podmíněné abstinencí, pokud získají a udrží si konkurenční zaměstnání.
Příplatky ke mzdě jsou navrženy tak, aby podporovaly zaměstnanost a zároveň posilovaly abstinenci drog.
Aby účastníci získali a udrželi si konkurenceschopné zaměstnání, získají účastníci podporované zaměstnání v rámci individuálního umístění a podpory (IPS).
IPS je intervence podporovaného zaměstnávání, která se ukázala jako účinná při podpoře zaměstnanosti u dospělých s těžkým duševním onemocněním.
Pro podporu zaměstnanosti a prevenci návratu k užívání drog obdrží účastníci IPS Plus abstinenční-podmíněné mzdové příplatky.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá kontrola péče
Poradenství a doporučení k zaměstnání a programům léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence alkoholu
Časové okno: 1 rok
|
Procento účastníků abstinujících za měsíc
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměstnanost
Časové okno: 1 rok
|
Procento účastníků zaměstnaných za měsíc
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Silverman, Ph.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00160297
- R01AA024101 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .